新藥研發(fā)是澤璟制藥得以持久發(fā)展的核心競(jìng)爭(zhēng)力。我們建立了三個(gè)研發(fā)中心，形成了澤璟在江蘇昆山、上海張江、美國(guó)加州的擁有技術(shù)和資源優(yōu)勢(shì)的全球發(fā)展框架，最大限度地發(fā)揮澤璟在小分子新藥和生物大分子新藥的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化潛能。

 昆山新藥研發(fā)中心

位于昆山國(guó)家高新區(qū)的澤璟制藥產(chǎn)業(yè)基地，專注于復(fù)雜重組蛋白質(zhì)新藥的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化研究，擁有分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、小試和中試規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)、蛋白質(zhì)純化、凍干制劑、質(zhì)量研究實(shí)驗(yàn)室，具有各種先進(jìn)的研發(fā)設(shè)備，可以獨(dú)立完成從表達(dá)細(xì)胞株構(gòu)建和篩選、重組蛋白質(zhì)藥物工藝開發(fā)、中試生產(chǎn)、質(zhì)量控制、藥學(xué)研究到新藥臨床試驗(yàn)注冊(cè)申請(qǐng)的全部工作。澤璟制藥也在昆山建立了化學(xué)原料藥中試實(shí)驗(yàn)室、制劑中試生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)室和質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室。

 上海新藥研發(fā)中心

位于張江藥谷，擁有小分子藥物合成、制劑開發(fā)和分析實(shí)驗(yàn)室，可以完成新藥設(shè)計(jì)、合成、篩選、工藝開發(fā)和優(yōu)化、質(zhì)量控制等研發(fā)工作。同時(shí)，上海新藥研發(fā)中心還建有藥理學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)、毒理學(xué)評(píng)價(jià)等臨床前研究部門和注冊(cè)部門，以及臨床運(yùn)營(yíng)、臨床醫(yī)學(xué)、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)等臨床研發(fā)部門，形成了完整的新藥研發(fā)、CMC研究、臨床前和臨床研究的新藥現(xiàn)代化研發(fā)體系。

美國(guó)研發(fā)中心

位于美國(guó)加州，美國(guó)研發(fā)中心依托GENSUN生物制藥公司，從事腫瘤免疫領(lǐng)域的抗體藥物的創(chuàng)新研發(fā)。GENSUN擁有三個(gè)候選藥物研發(fā)平臺(tái)TriGen、CheckGen和TGen，產(chǎn)品線包括10余個(gè)候選抗體新藥。TriGen平臺(tái)為三特異抗體研發(fā)平臺(tái)，可以突破抗體兩個(gè)Fab段的限制，賦予分子結(jié)合三個(gè)不同靶點(diǎn)的能力。CheckGen平臺(tái)可以產(chǎn)生以免疫檢查點(diǎn)為靶點(diǎn)的雙特異抗體候選新藥。TGen平臺(tái)為新型雙特異抗體分子開發(fā)平臺(tái)，所產(chǎn)生的候選藥物分子可以用作單一藥物治療，可以彼此組合聯(lián)合用藥，也可以與抗PD-1/PD-L1治療藥物組合。