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  1. 新聞資訊

澤璟制藥“鹽酸杰克替尼”通用名稱核定為“鹽酸吉卡昔替尼”的提示

瀏覽量:2278  發(fā)布時間:2024-05-06

        根據“中國藥品通用名稱命名原則”,經國家藥典委員會核定,澤璟制藥鹽酸杰克替尼片原料藥中文通用名核定為鹽酸吉卡昔替尼,英文名稱為 Gecacitinib Hydrochloride;制劑中文通用名稱為鹽酸吉卡昔替尼片,英文名稱為 Gecacitinib Hydrochloride Tablets。

關于鹽酸吉卡昔替尼
        鹽酸吉卡昔替尼(曾用名:鹽酸杰克替尼)是公司自主研發(fā)的一種新型JAK和ACVR1雙抑制劑類藥物,屬于1類新藥,公司擁有該產品的自主知識產權。吉卡昔替尼對Janus激酶包括JAK1、JAK2、JAK3和TYK2具有顯著的抑制作用,且對JAK2和TYK2的抑制作用最強。吉卡昔替尼的作用機制為阻斷JAK-STAT信號傳導通路,直接或間接阻斷多種相關細胞因子信號轉導,抑制免疫過度或異常。另外,杰克替尼還可以通過抑制激活素受體1(ACVR1)活性,降低鐵調素轉錄,改善鐵代謝失衡,增加血紅蛋白,降低骨髓纖維化患者貧血發(fā)生率和減少輸血依賴。

        鹽酸吉卡昔替尼片目前正在開展多個免疫炎癥性疾病和纖維化疾病的臨床研究。2022年10月,公司提交的吉卡昔替尼片治療中、高危骨髓纖維化適應癥的NDA申請獲得國家藥監(jiān)局受理,目前正在審評審批過程中;同時,吉卡昔替尼片用于蘆可替尼不耐受患者的安全性和有效性的IIB期臨床試驗已經完成、吉卡昔替尼片用于蘆可替尼復發(fā)/難治的骨髓纖維化患者的安全性和有效性的IIB期臨床試驗已經完成。此外,公司正在開展吉卡昔替尼片用于重癥斑禿(III期)、中重度特應性皮炎(III期)、強直性脊柱炎(III期)、特發(fā)性肺纖維化(II期)、中重度斑塊狀銀屑?。↖I期)等自身免疫性疾病的臨床試驗。吉卡昔替尼片用于治療骨髓纖維化的研究獲得國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項立項支持。