2024年4月25日，澤璟制藥（股票代碼：688266.SH）宣布，公司自主研發(fā)的新藥包括ZG005、ZGGS18、ZG0895、ZGGS15及多納非尼、杰克替尼在內的合計19項臨床研究結果將于2024年美國臨床腫瘤學會（ASCO）上公布。

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        美國臨床腫瘤學會年會（ASCO年會）是迄今為止最大規(guī)模、學術水平及權威等級均首屈一指的臨床腫瘤學國際會議，匯集了世界各地的腫瘤學專家、醫(yī)生、研究人員和制藥業(yè)代表，每年ASCO年會對業(yè)界研究者而言可謂一場學術盛宴，許多重要的研究發(fā)現(xiàn)與成果都會在大會上首次披露，分享最新的腫瘤學研究成果、討論最新的治療方法和技術，以及推動腫瘤學領域的科學進步。本屆ASCO年會將于2024年5月31日至6月4日在美國芝加哥McCormick Place Convention Center舉行。

        本次澤璟制藥的主要臨床研究結果摘要信息如下：

        ZG005 在晚期實體瘤患者中的劑量遞增、耐受性、安全性、藥代動力學和多隊列擴展的 I/II 期臨床研究
        摘要編號：2611
        展示形式：壁報展示
        分會場標題：Developmental Therapeutics-Immunotherapy
        時間：2024.06.01  9:00 AM-12:00 PM
        主要研究者：秦叔逵教授、程穎教授

        ZGGS18在晚期實體瘤患者中的劑量遞增、耐受性、安全性、藥代動力學和多隊列擴展的I/II期臨床研究
        摘要編號：2523
        展示形式：壁報展示
        分會場標題：Developmental Therapeutics-Immunotherapy
        時間：2024.06.01  9:00 AM-12:00 PM
        主要研究者：徐建明教授

        鹽酸ZG0895治療晚期實體瘤患者的耐受性、安全性、藥代動力學/藥效學和初步療效的開放、多中心、I期劑量遞增和擴展試驗
        摘要編號：e15103
        展示形式：在線發(fā)表
        主要研究者：朱驥教授

        注射用ZGGS15在晚期實體瘤患者中的劑量遞增、耐受性、安全性、藥代動力學的I期臨床研究
        摘要編號：e14678
        展示形式：在線發(fā)表
        主要研究者：朱驥教授

        此外，杰克替尼的1項臨床相關研究、多納非尼相關的14項上市后臨床研究數(shù)據，分別以壁報或在線發(fā)表的形式入選本次ASCO年會。

關于ZG005
        ZG005是公司自主研發(fā)的一種重組人源化抗 PD-1/TIGIT 雙特異性抗體，擁有雙靶向阻斷PD-1和TIGIT的作用，既可以通過有效阻斷PD-1與其配體PD-L1的信號通路，進而促進T細胞的活化和增殖；又可以有效阻斷TIGIT與其配體PVR等的信號通路，促使PVR結合CD226產生共刺激激活信號，進而促進T細胞和NK細胞的活化和增殖，并產生兩個靶點被同時阻斷后的協(xié)同增強免疫系統(tǒng)殺傷腫瘤細胞的能力。
        ZG005是全球率先進入臨床研究的同靶點藥物之一，用于治療實體瘤患者的臨床試驗已獲NMPA和FDA批準，其在中國的I期劑量爬坡已經完成，I/II臨床試驗正在開展中。公司正在積極推進ZG005單藥治療復發(fā)難治腫瘤、聯(lián)合化療和/或其它靶向治療藥物治療多種實體瘤的臨床適應癥的探索研究。

關于ZGGS18
        ZGGS18是一種重組人源化抗VEGF/TGF-β的雙功能抗體融合蛋白，可以特異性地結合血管內皮生長因子（VEGF）和“捕獲”轉化生長因子-β（TGF-β），起到抑制腫瘤新生血管形成和降低腫瘤轉移發(fā)生等協(xié)同抑制腫瘤生長的多重作用。另外，ZGGS18也可以改善和調節(jié)腫瘤微環(huán)境，從而可以和抗PD-1/L1抗體、公司正在開展臨床研究的抗PD-1/TIGIT雙特異性抗體ZG005等腫瘤免疫治療藥物聯(lián)合增強腫瘤殺傷作用。根據公開查詢，目前暫無相同作用機制的藥品在國內外獲批上市。
        ZGGS18用于治療實體瘤患者的臨床試驗已獲 NMPA 和FDA 批準，其在中國的 I 期劑量爬坡已經完成，I/II 期臨床試驗正在開展中。

關于ZGGS15
        ZGGS15是一個人源化抗淋巴細胞激活基因-3（LAG-3）和抗具有Ig和ITIM結構域的T細胞免疫受體（TIGIT）的雙特異性抗體，有望用于治療多種晚期實體瘤。ZGGS15擁有雙靶向阻斷LAG-3和TIGIT的作用，既可以通過有效阻斷LAG-3與其配體MHC-II等的信號通路，激活TCR信號通路，又可以有效阻斷TIGIT與其配體PVR等的信號通路，促使PVR結合CD226產生共刺激激活信號，進而促進T細胞和NK細胞的活化和增殖，并產生細胞因子，從而具有協(xié)同增強免疫系統(tǒng)殺傷腫瘤細胞的能力。根據公開查詢，目前暫無相同作用機制的藥品在國內外獲批上市。
        ZGGS15用于治療晚期實體瘤的臨床試驗申請已獲NMPA和FDA批準，其在中國的I期劑量爬坡已經完成，I/II期臨床試驗正在開展中。

關于ZG0895
        ZG0895是公司自主研發(fā)的一種新型的高活性、高選擇性的Toll樣受體8（TLR8）激動劑，適應癥為晚期實體瘤。另外，基于TLR8激動劑可激活機體的先天性免疫系統(tǒng)，由此TLR8激動劑也有望用于抗乙肝病毒感染等抗病毒治療。根據公開查詢，目前全球范圍內尚未有高選擇性TLR8激動劑類藥物獲批上市。
        ZG0895用于治療實體瘤患者的臨床試驗已獲NMPA和FDA批準，其在中國的I/II期臨床試驗正在開展中。