2023年12月7日，澤璟制藥宣布與遠(yuǎn)大生命科學(xué)集團(tuán)有限公司（以下簡稱“遠(yuǎn)大生命科學(xué)”）全資子公司遠(yuǎn)大生命科學(xué)（遼寧）有限公司（以下簡稱“遠(yuǎn)大遼寧”） 就重組人凝血酶達(dá)成獨(dú)家商業(yè)化合作協(xié)議，澤璟制藥授權(quán)遠(yuǎn)大遼寧作為重組人凝血酶在大中華區(qū)的獨(dú)家市場推廣服務(wù)商。

        根據(jù)協(xié)議約定，遠(yuǎn)大遼寧將向公司支付首付款和商業(yè)化里程碑款總金額為最高人民幣40,000萬元，其中首付款人民幣26,000萬元、首次商業(yè)銷售滿12個(gè)月的商業(yè)化里程碑款人民幣14,000萬元。此外，在達(dá)到協(xié)議約定的銷售里程碑事件后，遠(yuǎn)大遼寧將向公司支付最高不超過人民幣91,500萬元的銷售里程碑款，同時(shí)公司將根據(jù)協(xié)議約定向遠(yuǎn)大遼寧支付市場推廣服務(wù)費(fèi)。

        遠(yuǎn)大生命科學(xué)董事長馮增輝先生表示：“止血領(lǐng)域是遠(yuǎn)大生命科學(xué)聚焦的治療領(lǐng)域之一。遠(yuǎn)大生命科學(xué)本次與澤璟制藥的合作，進(jìn)一步豐富止血產(chǎn)品管線，強(qiáng)化止血領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)品牌和產(chǎn)品集群，通過創(chuàng)新研發(fā)，更好地滿足臨床需求，共同提高中國止血領(lǐng)域的治療水平，惠及廣大患者?！?br />
        澤璟制藥董事長、總經(jīng)理盛澤林博士表示：“很高興與遠(yuǎn)大生命科學(xué)就重組人凝血酶市場推廣達(dá)成合作。遠(yuǎn)大集團(tuán)是國內(nèi)止血領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)之一，我們對與遠(yuǎn)大集團(tuán)的合作及重組人凝血酶上市后的市場前景充滿信心。期待本次合作能夠充分發(fā)揮雙方優(yōu)勢，加快推進(jìn)重組人凝血酶上市后的商業(yè)化，為臨床需求提供更多治療選擇?！?

關(guān)于重組人凝血酶

        重組人凝血酶是基于澤璟制藥復(fù)雜重組蛋白新藥和抗體新藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺開發(fā)的一種高度特異性人絲氨酸蛋白酶，是目前國內(nèi)唯一采用重組基因技術(shù)生產(chǎn)的重組人凝血酶開展III期臨床試驗(yàn)并獲得試驗(yàn)成功的產(chǎn)品。重組人凝血酶技術(shù)壁壘高，具有獨(dú)特優(yōu)勢，全球范圍內(nèi)僅有Recothrom為同類產(chǎn)品已經(jīng)在境外上市并銷售多年。

        2022年4月，公司向國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）遞交了重組人凝血酶生物制品上市許可申請；2022年5月，公司收到NMPA核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書》，公司遞交的重組人凝血酶生物制品上市許可申請獲得受理；2022年7月，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）簽發(fā)的注冊現(xiàn)場核查和臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查通知；目前重組人凝血酶上市申請已完成臨床現(xiàn)場核查、生產(chǎn)以及注冊二合一檢查工作，審評工作處于正常流程中。

關(guān)于遠(yuǎn)大生命科學(xué)
        遠(yuǎn)大生命科學(xué)是一家具有深厚工業(yè)布局和國際化視野的綜合性醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)。其中：遠(yuǎn)大遼寧專注于止血、麻醉鎮(zhèn)痛及創(chuàng)面管理等領(lǐng)域，擁有國家一類新藥注射用膠原酶和國內(nèi)獨(dú)家品種膠原酶軟膏等多個(gè)上市產(chǎn)品，以注射用矛頭蝮蛇血凝酶為代表的止血產(chǎn)品連續(xù)多年銷量處于國內(nèi)領(lǐng)先地位；遠(yuǎn)大蜀陽立足高端血液制品領(lǐng)域；杭州遠(yuǎn)大、重慶遠(yuǎn)大和青島益昊共同構(gòu)筑益生菌大健康產(chǎn)業(yè)鏈；遠(yuǎn)大賽威信聚焦于治療性疫苗、新型改良型疫苗和新佐劑的研發(fā)，正在建設(shè)疫苗產(chǎn)業(yè)化基地；遠(yuǎn)大醫(yī)學(xué)營養(yǎng)公司戰(zhàn)略布局醫(yī)學(xué)營養(yǎng)廣闊市場。

關(guān)于澤璟制藥（688266.SH）
        澤璟制藥是一家專注于腫瘤、出血及血液疾病、免疫炎癥性疾病和肝膽疾病等多個(gè)治療領(lǐng)域的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型化學(xué)及生物新藥研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)，致力于研發(fā)和生產(chǎn)具有全球自主知識產(chǎn)權(quán)、安全、有效、患者可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新藥物，以滿足國內(nèi)外巨大的臨床需求。

        公司自成立以來，堅(jiān)持獨(dú)立自主的原始創(chuàng)新和改良再創(chuàng)新并重的發(fā)展策略。在研藥品注重腫瘤、出血及血液疾病、免疫炎癥性疾病和肝膽疾病等領(lǐng)域，填補(bǔ)國內(nèi)空白，為尚未滿足的臨床需求提供治療選擇。公司注重同時(shí)布局大病種疾病和罕見病，注重在研藥品的領(lǐng)先性、可及性、廣譜性或特效性，從而形成產(chǎn)品管線的差異化綜合競爭優(yōu)勢。

        公司建立了三個(gè)研發(fā)中心、三條GMP生產(chǎn)線，形成了澤璟在江蘇昆山、上海張江、美國加州的擁有技術(shù)和資源優(yōu)勢的全球發(fā)展框架，最大限度地發(fā)揮澤璟在小分子新藥和生物大分子新藥的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化潛能。