2023年12月7日，澤璟制藥宣布與遠大生命科學集團有限公司（以下簡稱“遠大生命科學”）全資子公司遠大生命科學（遼寧）有限公司（以下簡稱“遠大遼寧”） 就重組人凝血酶達成獨家商業(yè)化合作協(xié)議，澤璟制藥授權遠大遼寧作為重組人凝血酶在大中華區(qū)的獨家市場推廣服務商。

        根據協(xié)議約定，遠大遼寧將向公司支付首付款和商業(yè)化里程碑款總金額為最高人民幣40,000萬元，其中首付款人民幣26,000萬元、首次商業(yè)銷售滿12個月的商業(yè)化里程碑款人民幣14,000萬元。此外，在達到協(xié)議約定的銷售里程碑事件后，遠大遼寧將向公司支付最高不超過人民幣91,500萬元的銷售里程碑款，同時公司將根據協(xié)議約定向遠大遼寧支付市場推廣服務費。

        遠大生命科學董事長馮增輝先生表示：“止血領域是遠大生命科學聚焦的治療領域之一。遠大生命科學本次與澤璟制藥的合作，進一步豐富止血產品管線，強化止血領域領導品牌和產品集群，通過創(chuàng)新研發(fā)，更好地滿足臨床需求，共同提高中國止血領域的治療水平，惠及廣大患者?！?br />
        澤璟制藥董事長、總經理盛澤林博士表示：“很高興與遠大生命科學就重組人凝血酶市場推廣達成合作。遠大集團是國內止血領域的領軍企業(yè)之一，我們對與遠大集團的合作及重組人凝血酶上市后的市場前景充滿信心。期待本次合作能夠充分發(fā)揮雙方優(yōu)勢，加快推進重組人凝血酶上市后的商業(yè)化，為臨床需求提供更多治療選擇?！?

關于重組人凝血酶

        重組人凝血酶是基于澤璟制藥復雜重組蛋白新藥和抗體新藥研發(fā)及產業(yè)化平臺開發(fā)的一種高度特異性人絲氨酸蛋白酶，是目前國內唯一采用重組基因技術生產的重組人凝血酶開展III期臨床試驗并獲得試驗成功的產品。重組人凝血酶技術壁壘高，具有獨特優(yōu)勢，全球范圍內僅有Recothrom為同類產品已經在境外上市并銷售多年。

        2022年4月，公司向國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）遞交了重組人凝血酶生物制品上市許可申請；2022年5月，公司收到NMPA核準簽發(fā)的《受理通知書》，公司遞交的重組人凝血酶生物制品上市許可申請獲得受理；2022年7月，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）簽發(fā)的注冊現(xiàn)場核查和臨床試驗數據核查通知；目前重組人凝血酶上市申請已完成臨床現(xiàn)場核查、生產以及注冊二合一檢查工作，審評工作處于正常流程中。

關于遠大生命科學
        遠大生命科學是一家具有深厚工業(yè)布局和國際化視野的綜合性醫(yī)藥企業(yè)集團。其中：遠大遼寧專注于止血、麻醉鎮(zhèn)痛及創(chuàng)面管理等領域，擁有國家一類新藥注射用膠原酶和國內獨家品種膠原酶軟膏等多個上市產品，以注射用矛頭蝮蛇血凝酶為代表的止血產品連續(xù)多年銷量處于國內領先地位；遠大蜀陽立足高端血液制品領域；杭州遠大、重慶遠大和青島益昊共同構筑益生菌大健康產業(yè)鏈；遠大賽威信聚焦于治療性疫苗、新型改良型疫苗和新佐劑的研發(fā)，正在建設疫苗產業(yè)化基地；遠大醫(yī)學營養(yǎng)公司戰(zhàn)略布局醫(yī)學營養(yǎng)廣闊市場。

關于澤璟制藥（688266.SH）
        澤璟制藥是一家專注于腫瘤、出血及血液疾病、免疫炎癥性疾病和肝膽疾病等多個治療領域的創(chuàng)新驅動型化學及生物新藥研發(fā)和生產企業(yè)，致力于研發(fā)和生產具有全球自主知識產權、安全、有效、患者可負擔的創(chuàng)新藥物，以滿足國內外巨大的臨床需求。

        公司自成立以來，堅持獨立自主的原始創(chuàng)新和改良再創(chuàng)新并重的發(fā)展策略。在研藥品注重腫瘤、出血及血液疾病、免疫炎癥性疾病和肝膽疾病等領域，填補國內空白，為尚未滿足的臨床需求提供治療選擇。公司注重同時布局大病種疾病和罕見病，注重在研藥品的領先性、可及性、廣譜性或特效性，從而形成產品管線的差異化綜合競爭優(yōu)勢。

        公司建立了三個研發(fā)中心、三條GMP生產線，形成了澤璟在江蘇昆山、上海張江、美國加州的擁有技術和資源優(yōu)勢的全球發(fā)展框架，最大限度地發(fā)揮澤璟在小分子新藥和生物大分子新藥的研發(fā)和產業(yè)化潛能。