2023年6月8日，澤璟制藥宣布在研產(chǎn)品注射用ZGGS15（LAG-3/TIGIT）雙特異性抗體臨床試驗申請獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準，用于治療晚期實體瘤。根據(jù)公開信息查詢，ZGGS15是全球首個獲批并即將進入臨床試驗的抗LAG-3/TIGIT雙特異性抗體。

        2023年4月24日，公司已經(jīng)宣布注射用ZGGS15用于治療晚期實體瘤的臨床試驗獲得國家藥監(jiān)局（NMPA）批準。注射用ZGGS15實現(xiàn)在中國和美國同步獲批臨床試驗，公司將積極推進該產(chǎn)品的臨床研究。

關于ZGGS15
        ZGGS15是一個人源化抗淋巴細胞激活基因-3（LAG-3）和抗具有Ig和ITIM結(jié)構(gòu)域的T細胞免疫受體（TIGIT）的雙特異性抗體，為創(chuàng)新型腫瘤免疫治療生物制品，注冊分類為1類，有望用于治療多種晚期實體瘤。根據(jù)公開信息查詢，ZGGS15是全球首個獲批并即將進入臨床試驗的抗LAG-3/TIGIT雙特異性抗體。

        ZGGS15擁有雙靶向阻斷LAG-3和TIGIT的作用，既可以通過有效阻斷LAG-3與其配體MHC-II等的信號通路，激活TCR信號通路，又可以有效阻斷TIGIT與其配體PVR等的信號通路，促使PVR結(jié)合CD226產(chǎn)生共刺激激活信號，進而促進T細胞和NK細胞的活化和增殖，并產(chǎn)生細胞因子，從而具有協(xié)同增強免疫系統(tǒng)殺傷腫瘤細胞的能力。在臨床前動物模型中，ZGGS15單藥具有優(yōu)異的抗腫瘤增殖作用，且ZGGS15和抗PD-1抗體聯(lián)合具有比抗LAG-3單抗或抗TIGIT單抗與抗PD-1抗體聯(lián)合更好的協(xié)同增強抗腫瘤增殖的作用，提示ZGGS15在臨床試驗中可能具有良好的抗腫瘤治療作用。同時，ZGGS15在非人靈長類動物中顯示出良好的藥代動力學特征及安全性特征。注射用ZGGS15有望成為治療晚期實體瘤的創(chuàng)新型生物制品。