2023年4月23日，澤璟制藥宣布收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，公司自主研發(fā)的注射用ZGGS15（LAG-3/TIGIT）雙特異性抗體獲批臨床，用于治療晚期實體瘤患者。根據(jù)公開信息查詢，ZGGS15是全球首個獲批并即將進入臨床試驗的抗LAG-3/TIGIT雙特異性抗體。

        ZGGS15 是繼ZG005（PD-1/TIGIT）、ZGGS18（VEGF/TGF-β）和ZG006 （CD3×DLL3×DLL3）后，澤璟制藥第4個獲批并將進入臨床的創(chuàng)新抗體。這些領(lǐng)先的雙/三特異性抗體，是在澤璟制藥和子公司GENSUN共同搭建的TriGen、CheckGen和TGen創(chuàng)新抗體藥物研發(fā)平臺上研發(fā)出的成果，將能進一步豐富公司的后續(xù)產(chǎn)品管線，為多維腫瘤免疫和微環(huán)境調(diào)節(jié)的腫瘤聯(lián)合治療核心策略奠定基礎(chǔ)，提升公司長期核心競爭力。

關(guān)于ZGGS15
        ZGGS15是一個人源化抗淋巴細胞激活基因-3（LAG-3）和抗具有Ig和ITIM結(jié)構(gòu)域的T細胞免疫受體（TIGIT）的雙特異性抗體，為創(chuàng)新型腫瘤免疫治療生物制品，注冊分類為1類，有望用于治療多種晚期實體瘤。

        ZGGS15擁有雙靶向阻斷LAG-3和TIGIT的作用，既可以通過有效阻斷LAG-3與其配體MHC-II等的信號通路，激活TCR信號通路，又可以有效阻斷TIGIT與其配體PVR等的信號通路，促使PVR結(jié)合CD226產(chǎn)生共刺激激活信號，進而促進T細胞和NK細胞的活化和增殖，并產(chǎn)生細胞因子，從而具有協(xié)同增強免疫系統(tǒng)殺傷腫瘤細胞的能力。在臨床前動物模型中，ZGGS15單藥具有優(yōu)異的抗腫瘤增殖作用，且ZGGS15和抗PD-1抗體聯(lián)合具有比抗LAG-3單抗或抗TIGIT單抗與抗PD-1抗體聯(lián)合更好的協(xié)同增強抗腫瘤增殖的作用，提示ZGGS15在臨床試驗中可能具有良好的抗腫瘤治療作用。同時，ZGGS15在非人靈長類動物中顯示出良好的藥代動力學(xué)特征及安全性特征。注射用ZGGS15有望成為治療晚期實體瘤的創(chuàng)新型生物制品。