2023年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)（2023 ASCO Annual Meeting）將于2023年6月2日至6日在美國(guó)芝加哥以線上線下混合會(huì)議形式舉行。美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)(ASCO年會(huì))是世界上規(guī)模最大、學(xué)術(shù)水平最高、最具權(quán)威的臨床腫瘤學(xué)會(huì)議，匯集了眾多世界一流的腫瘤學(xué)專家，和與會(huì)者們一起分享探討當(dāng)前國(guó)際最前沿的臨床腫瘤學(xué)科研成果和腫瘤治療技術(shù)，很多重要的研究發(fā)現(xiàn)和臨床試驗(yàn)成果也會(huì)選擇在ASCO年會(huì)上進(jìn)行首次發(fā)布。

        作為澤璟制藥自主研發(fā)的核心產(chǎn)品，鹽酸杰克替尼片的三項(xiàng)針對(duì)骨髓纖維化的重要臨床研究成果，被2023年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)接收，標(biāo)志著該產(chǎn)品的相關(guān)臨床數(shù)據(jù)得到了國(guó)際頂級(jí)學(xué)術(shù)會(huì)議認(rèn)可。

摘要標(biāo)題  一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲杰克替尼對(duì)照羥基脲用于中危-2或高危骨髓纖維化患者的III期臨床研究
摘要編號(hào)  7015
展示時(shí)間  6/5/2023, 8:00 AM-11:00 AM（美國(guó)時(shí)間）該摘要入選壁報(bào)討論，討論時(shí)間：6/5/2023, 11:30 AM-13:00 PM（美國(guó)時(shí)間）

摘要標(biāo)題  杰克替尼用于蘆可替尼不耐受的骨髓纖維化患者：一項(xiàng)開放、單中心、IIB期臨床研究
摘要編號(hào)  7061
展示時(shí)間  6/5/2023, 8:00 AM-11:00 AM（美國(guó)時(shí)間）

摘要標(biāo)題  杰克替尼用于蘆可替尼難治或復(fù)發(fā)的骨髓纖維化患者：一項(xiàng)單臂、開放、多中心、II期臨床研究
摘要編號(hào)  7062
展示時(shí)間  6/5/2023, 8:00 AM-11:00 AM（美國(guó)時(shí)間）

關(guān)于鹽酸杰克替尼片

        鹽酸杰克替尼是公司自主研發(fā)的一種新型JAK抑制劑類藥物，屬于1類新藥，公司擁有該產(chǎn)品的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。杰克替尼對(duì)Janus激酶包括JAK1、JAK2、JAK3和TYK2具有顯著的抑制作用，且對(duì)JAK2和TYK2的抑制作用最強(qiáng)。鹽酸杰克替尼能有效的抑制JAK信號(hào)通路的激活，抑制轉(zhuǎn)錄激活因子（STAT）磷酸化，從而抑制STAT調(diào)節(jié)的下游基因表達(dá)。杰克替尼通過(guò)直接或間接阻斷多種相關(guān)細(xì)胞因子信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)，抑制免疫過(guò)度或異常。

        另外，杰克替尼還可以通過(guò)抑制激活素受體1（ACVR1）活性降低鐵調(diào)素轉(zhuǎn)錄，改善鐵代謝失衡，增加血紅蛋白，降低骨髓纖維化患者貧血發(fā)生率和減少輸血依賴。

        在骨髓纖維化領(lǐng)域，目前公司共開展了關(guān)于3個(gè)中高危骨髓纖維化的臨床試驗(yàn)，分別為治療中高危骨髓纖維化、蘆可替尼不耐受的骨髓纖維化、蘆可替尼復(fù)發(fā)/難治的骨髓纖維化，三項(xiàng)臨床試驗(yàn)均完成隨訪，結(jié)果達(dá)到預(yù)設(shè)終點(diǎn)。其中杰克替尼片一線治療中高危骨髓纖維化III期臨床試驗(yàn)，公司于2022年10月份披露了主要數(shù)據(jù)，新藥上市申請(qǐng)（NDA）也已于2022年10月份獲國(guó)家藥監(jiān)局受理，并已經(jīng)完成原料藥和制劑的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查及注冊(cè)核查。

        杰克替尼片在一線治療骨髓纖維化的II期和III期臨床試驗(yàn)中，顯示了突出的治療效果和安全性優(yōu)勢(shì)。同時(shí)，目前在我國(guó)針對(duì)蘆可替尼不耐受的骨髓纖維化患者尚無(wú)有效的治療藥物，鹽酸杰克替尼片是首個(gè)針對(duì)該適應(yīng)癥開展臨床試驗(yàn)的藥物，有望為患者提供新的治療選擇。

        在自身免疫性疾病領(lǐng)域，正在開展的臨床試驗(yàn)包括重癥斑禿（III期）、中重度特應(yīng)性皮炎（III期）、特發(fā)性肺纖維化（II期）、移植物抗宿主?。↖I期）及中重度斑塊狀銀屑?。↖I期）等。鹽酸杰克替尼片治療活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎的II期臨床試驗(yàn)已于近期取得成功，將開展III期臨床試驗(yàn)。鹽酸杰克替尼片治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的臨床試驗(yàn)已獲得CDE批準(zhǔn)。

鹽酸杰克替尼片治療骨髓纖維化獲得了美國(guó)FDA的孤兒藥資格認(rèn)定，在美國(guó)的I期臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中。鹽酸杰克替尼片治療重癥斑禿的臨床試驗(yàn)已經(jīng)獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)。鹽酸杰克替尼片用于治療骨髓纖維化的研究獲得國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)立項(xiàng)支持。

關(guān)于骨髓纖維化（MF）

        骨髓纖維化（myelofibrosis，MF）是一種彌漫性骨髓纖維組織增生性疾病，是骨髓中生成正常血細(xì)胞的前體細(xì)胞被纖維組織取代，引起異形紅細(xì)胞生成、貧血和脾臟腫大的一種疾病。骨髓纖維化患者可根據(jù)國(guó)際預(yù)后積分系統(tǒng)（IPSS）和動(dòng)態(tài)國(guó)際預(yù)后積分系統(tǒng)（DIPSS）的積分被分為低危、中危1、中危2和高?；颊?。根據(jù)DIPSS，中危2和高危骨髓纖維化患者的中位生存期分別為4和1.5年，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量和壽命。

        中國(guó)骨髓纖維化的每年新發(fā)患者人數(shù)約6萬(wàn)人，存量患者人數(shù)約30萬(wàn)。根據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)測(cè)數(shù)據(jù)，中國(guó)骨髓纖維化藥物市場(chǎng)規(guī)模在2020年為17.3億元，預(yù)計(jì)到2025年和2030年藥物市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)至29.3億元和33.0億元。中國(guó)骨髓纖維化的靶向藥市場(chǎng)于2016年才開始存在，隨著創(chuàng)新藥的開發(fā)和商業(yè)化，骨髓纖維化適應(yīng)癥在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的滲透率有望大幅提高。

        目前已在國(guó)內(nèi)上市治療中、高危骨髓纖維化的靶向藥物僅有進(jìn)口藥物蘆可替尼，根據(jù)公開信息，2021年蘆可替尼全球銷售額約為37億美元。