近日，澤璟制藥收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，鹽酸杰克替尼片用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的臨床試驗(yàn)獲得批準(zhǔn)。鹽酸杰克替尼片又一新適應(yīng)癥即將進(jìn)入臨床研究！

關(guān)于鹽酸杰克替尼片
        鹽酸杰克替尼是公司自主研發(fā)的一種新型JAK抑制劑類藥物，屬于1類新藥，公司擁有該產(chǎn)品的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。杰克替尼對(duì)Janus激酶包括JAK1、JAK2、JAK3和TYK2具有顯著的抑制作用，且對(duì)JAK2和TYK2的抑制作用最強(qiáng)。杰克替尼的可能作用機(jī)制為阻斷JAK-STAT信號(hào)傳導(dǎo)通路，直接或間接阻斷多種相關(guān)細(xì)胞因子信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)，抑制免疫過(guò)度或異常。

        鹽酸杰克替尼片目前正在開(kāi)展多個(gè)免疫炎癥性疾病和纖維化疾病的臨床研究，其中中高危骨髓纖維化（III期）、蘆可替尼不耐受的中高危骨髓纖維化（IIB期）兩項(xiàng)注冊(cè)臨床試驗(yàn)已經(jīng)成功，正在開(kāi)展的臨床試驗(yàn)包括蘆可替尼復(fù)發(fā)/難治的骨髓纖維化（IIB期）、重癥斑禿（III期）、中重度特應(yīng)性皮炎（III期）、特發(fā)性肺纖維化（II期）、移植物抗宿主?。↖I期）及中重度斑塊狀銀屑?。↖I期）等。鹽酸杰克替尼片治療活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎的II期臨床試驗(yàn)已于近期取得成功。鹽酸杰克替尼片治療重型新型冠狀病毒肺炎的II期臨床研究已獲CDE批準(zhǔn)。鹽酸杰克替尼片治療骨髓纖維化獲得了美國(guó)FDA的孤兒藥資格認(rèn)定，在美國(guó)的I期臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中。鹽酸杰克替尼片治療重癥斑禿的臨床試驗(yàn)已經(jīng)獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)。鹽酸杰克替尼片用于治療骨髓纖維化的研究獲得國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)立項(xiàng)支持。

關(guān)于系統(tǒng)性紅斑狼瘡
        系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）是一種發(fā)病機(jī)制尚未完全明確、臨床表現(xiàn)復(fù)雜、以多系統(tǒng)性自身免疫性炎癥為主要表現(xiàn)的慢性疾病，可全身多系統(tǒng)、多臟器受累，反復(fù)復(fù)發(fā)與緩解；體內(nèi)存在大量自身免疫抗體為系統(tǒng)性紅斑狼瘡的主要臨床特點(diǎn)。系統(tǒng)性紅斑狼瘡如不及時(shí)治療，會(huì)造成患者受累臟器的不可逆損害，最終導(dǎo)致死亡。一般認(rèn)為系統(tǒng)性紅斑狼瘡的發(fā)生發(fā)展與遺傳、環(huán)境（如病毒、細(xì)菌感染）、激素和免疫因素等多種原因?qū)е碌拿庖呤С：妥陨砟褪苋笔嚓P(guān)。

        目前，國(guó)際上多個(gè)JAK抑制劑正在開(kāi)展治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的臨床試驗(yàn)，JAK抑制劑有望成為治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的新療法。