2022年8月15日,澤璟制藥(股票代碼:688266.SH)宣布,甲苯磺酸多納非尼片三項(xiàng)階段性數(shù)據(jù),被APPLE會(huì)議接受,其中《多納非尼聯(lián)合TACE和抗PD-1抗體治療不可切除肝癌的療效和安全性:一項(xiàng)回顧性研究》被APPLE會(huì)議接受為口頭報(bào)告,亮相APPLE 2022(第十二屆亞太原發(fā)性肝癌專家會(huì)議)的舞臺(tái)。
今年APPLE大會(huì)主題為“肝癌靶向和免疫治療時(shí)代的新視角”。由于受到疫情影響,此次會(huì)議以線上+線下相結(jié)合的方式召開。亞太原發(fā)性肝癌專家協(xié)會(huì)(APPLE)成立于2013年,是世界領(lǐng)先的原發(fā)性肝癌學(xué)術(shù)組織,以提高肝癌診療的科學(xué)管理、肝癌領(lǐng)域信息交流和達(dá)成共識(shí)為主要目標(biāo),希望通過肝癌臨床、科研等學(xué)術(shù)交流,促進(jìn)肝癌基礎(chǔ)教育與臨床診療水平。來自我國(guó)多個(gè)腫瘤醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)針對(duì)多納非尼治療的階段性數(shù)據(jù)也閃耀亮相。
此次,被APPLE大會(huì)接收的甲苯磺酸多納非尼片相關(guān)研究成果摘要標(biāo)題和內(nèi)容介紹如下:
Part 1
題目:多納非尼聯(lián)合TACE和抗PD -1抗體治療不可切除肝癌的療效和安全性:一項(xiàng)回顧性研究
摘要號(hào):1703582
Abstract Title: Efficacy and safety of donafenib combined with TACE and anti-PD-1 antibody in the treatment of unresectable hepatocellular carcinoma: a retrospective study
作者:上海東方肝膽外科醫(yī)院 楊誠 教授
多納非尼是一個(gè)新型多激酶抑制劑,已被批準(zhǔn)用于既往未經(jīng)系統(tǒng)治療的晚期肝細(xì)胞癌(HCC)患者。作者開展了一項(xiàng)回顧性真實(shí)世界研究評(píng)估多納非尼聯(lián)合TACE和抗PD-1抗體治療不可切除肝細(xì)胞癌(uHCC)的療效性和安全性。
研究納入了2021年6月至12月在上海東方肝膽外科醫(yī)院接受三聯(lián)治療的25例uHCC患者。療效評(píng)估采用mRECIST標(biāo)準(zhǔn),不良事件按照常見不良事件評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)(CTCAE)4.0版。研究結(jié)果顯示多納非尼聯(lián)合TACE及抗PD-1抗體治療uHCC具有良好的療效和安全性。
該研究已被2022年APPLE會(huì)議接受為口頭報(bào)告,并將被收錄到《Liver Cancer》會(huì)議???。
Part 2
題目:以多納非尼為基礎(chǔ)的肝細(xì)胞癌治療的有效性和安全性:一項(xiàng)回顧性單中心真實(shí)世界研究
摘要號(hào):1703675
Abstract Title: The efficacy and safety of Donafenib-based treatments for patients with hepatocellular carcinoma: a retrospective single-centre real-world study
第一作者:復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院 楊欣榮
多納非尼是一個(gè)新型多激酶抑制劑,已被批準(zhǔn)用于既往未經(jīng)系統(tǒng)治療的晚期肝細(xì)胞癌(HCC)患者。作者開展了一項(xiàng)回顧性真實(shí)世界研究評(píng)估多納非尼在HCC一線和輔助治療的有效性和安全性。研究對(duì)象包括2021年6月至2022年5月在復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院接受多納非尼治療肝功能Child-Pugh A-B級(jí)的HCC患者。療效評(píng)估采用RECIST v1.1,不良事件按照常見不良事件評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)(CTCAE)4.0版。具備完整基線信息和至少1次隨訪評(píng)估的133例患者被納入最終分析。
這是目前納入患者數(shù)最多的單中心、回顧性多納非尼真實(shí)世界數(shù)據(jù)分析,將展示多納非尼單藥和聯(lián)合其他治療手段在HCC一線和輔助治療的臨床應(yīng)用情況。該摘要已被2022年APPLE會(huì)議接受,將被收錄到《Liver Cancer》會(huì)議??小?
Part 3
題目:多納非尼聯(lián)合抗PD-1抗體治療不可切除肝細(xì)胞癌的療效和安全性:一項(xiàng)回顧性真實(shí)世界研究
摘要號(hào):1703655
Abstract Title:Efficacy and Safety of Donafenib Combined with Anti-PD-1 Antibody in the Treatment of Unresectable Hepatocellular Carcinoma: A Retrospective Real-world study.
【第一作者】:
陸軍軍醫(yī)大學(xué)西南醫(yī)院 孫熹旻
多納非尼是一個(gè)新型多激酶抑制劑,已被批準(zhǔn)用于既往未經(jīng)系統(tǒng)治療的晚期肝細(xì)胞癌(HCC)患者。作者開展了一項(xiàng)回顧性真實(shí)世界研究評(píng)估多納非尼聯(lián)合抗PD-1抗體治療不可切除肝細(xì)胞癌(uHCC)患者的療效和安全性。研究對(duì)象包括2021年9月至2022年4月在陸軍軍醫(yī)大學(xué)西南醫(yī)院接受多納非尼(200 mg po bid)+抗PD-1抗體治療的≥1個(gè)可測(cè)量病灶(RECIST1.1)的uHCC患者。收集有關(guān)客觀緩解率 (ORR)、疾病控制率 (DCR) 和不良事件 (AE) 的數(shù)據(jù)。共28例患者被納入最終分析。
這是多納非尼首個(gè)聯(lián)合抗PD-1抗體治療uHCC的回顧性分析,本研究將展示聯(lián)合方案的療效和安全性。該摘要已被2022年APPLE會(huì)議接收,將被收錄到《Liver Cancer》會(huì)議???。