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  1. 新聞資訊

澤璟制藥甲苯磺酸多納非尼片(澤普生?)榮膺“第十四屆健康中國年度論壇?十大新藥(國內(nèi))榜單”

瀏覽量:3474  發(fā)布時間:2022-08-03

        2022年8月3日,第十四屆健康中國論壇在京舉行,論壇期間發(fā)布了“十大新藥(國內(nèi))榜單”,澤璟制藥自主研發(fā)的小分子靶向新藥甲苯磺酸多納非尼片(澤普生?)榮膺該榜單。

        健康中國論壇由人民日報健康客戶端、人民日報社健康時報聯(lián)合主辦,是我國醫(yī)藥衛(wèi)生健康界以“健康中國”為主題的論壇中舉辦最早、影響最大、質(zhì)量最高、權(quán)威性最強的會議之一,至今已舉辦十四屆,已成為各級黨和政府、醫(yī)藥衛(wèi)生健康管理機構(gòu),醫(yī)療界、醫(yī)藥界、健康界、媒體界共同參與的一個全國性高端論壇。
        “十大新藥”榜單依據(jù)藥物創(chuàng)新性、臨床突破、藥物惠及面、公眾關(guān)注度等維度,經(jīng)組委會多輪征詢評選,以及人民日報健康客戶端網(wǎng)絡(luò)公示投票,最終決出。獲評入選的均是在2021年上市、覆蓋多個重大或高發(fā)疾病、填補多個領(lǐng)域治療空白的10個重磅新藥。
        主辦單位評價甲苯磺酸多納非尼片(澤普生?)是口服、多靶點、多激酶抑制劑類小分子抗腫瘤藥,擁有最大中國人群樣本量的肝癌臨床試驗,更符合中國人的肝癌治療。澤普生?,為中國肝癌患者而生的靶向藥! 

關(guān)于甲苯磺酸多納非尼片(澤普生?)
        甲苯磺酸多納非尼片(澤普生?)是公司開發(fā)的口服多靶點、多激酶抑制劑類小分子抗腫瘤藥物,屬于1類新藥。多納非尼于2021年6月9日獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準上市,用于治療既往未接受過全身系統(tǒng)性治療的不可切除肝細胞癌患者,是近10多年來一線治療肝細胞癌研究中,唯一獲得優(yōu)效且更加安全的新一代靶向新藥。
        多納非尼一線治療晚期肝細胞癌的III期臨床試驗研究(ZGDH3)結(jié)果顯示,多納非尼在主要療效中位總生存期(mOS)和安全性方面均顯著優(yōu)于對照組索拉非尼,也是到目前為止唯一一個單藥與索拉非尼頭對頭對照的大型III期臨床試驗取得優(yōu)效的新藥。在部分亞組人群中,多納非尼生存期超過21個月,可謂是中國肝癌病人的“福音”。ZGDH3臨床研究結(jié)果也在全球多個腫瘤學(xué)術(shù)大會脫穎而出(ASCO、ESMO、CSCO、WCGIC),并在國際頂級學(xué)術(shù)期刊《Journal of Clinical Oncology》上發(fā)表。
        多納非尼上市后,已被納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2021年)》,同時被納入衛(wèi)健委《原發(fā)性肝癌診療指南(2022年版)》(證據(jù)等級1,推薦A)、《中國臨床腫瘤學(xué)會(CSCO)原發(fā)性肝癌診療指南(2022)》(為I級專家推薦和1A類證據(jù))、《中國腫瘤整合診治指南(CACA指南)》《新型抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則(2021年版)》《肝癌肝切除圍手術(shù)期管理中國專家共識(2021年版)》(為一級推薦)、《肝癌靶向治療專家共識》《中國肝癌多學(xué)科綜合治療專家共識》《中國肝癌經(jīng)動脈化療栓塞治療(TACE)臨床實踐指南(2021年版)》《中國原發(fā)性肝細胞癌放射治療指南(2020年版)》,多納非尼片已經(jīng)成為晚期肝細胞癌一線治療領(lǐng)域的臨床指南推薦的首選靶向藥物。