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  1. 新聞資訊

捷報頻傳,多納非尼三項研究成功入選2022年ASCO年會

瀏覽量:3563  發(fā)布時間:2022-04-30

        2022年美國臨床腫瘤學(xué)會年會(2020 ASCO Annual Meeting)將于6月3-7日舉行。近日,ASCO大會官網(wǎng)公布了入選2022年ASCO大會的摘要標題。根據(jù)ASCO官網(wǎng)介紹,今年有2800+摘要入選,這些研究幾乎涵蓋了腫瘤所有的主要疾病領(lǐng)域和研究領(lǐng)域。澤璟制藥自主研發(fā)的多納非尼有三項相關(guān)研究成功入選。

[入選研究]-1
        多納非尼聯(lián)合抗PD-1單克隆抗體輔助治療肝細胞癌(HCC)的有效性和安全性臨床研究初步數(shù)據(jù)

        Abstract Number for Publication:e16131
        Abstract Title: Preliminary data of a prospective study on the safety and efficacy of donafenib combined with anti-pd-1 antibody as adjuvant therapy for patients with hepatocellular carcinoma (HCC).
        【第一作者】:浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院 白雪莉

        該研究(ZGDLH002)是一項研究者發(fā)起的臨床研究(NCT04418401),旨在探索甲苯磺酸多納非尼片聯(lián)合已上市重組人源化抗PD-1單克隆抗體輔助治療肝細胞癌術(shù)后高危復(fù)發(fā)患者的有效性和安全性。該單中心、開放、單臂、探索性研究由浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院發(fā)起,計劃納入30例病理確診為肝細胞癌且伴有術(shù)后高危因素的患者,輔助治療最長持續(xù)6個月。主要終點為1年累積無復(fù)發(fā)生存率,次要終點包括無復(fù)發(fā)生存期(RFS)、總生存期(OS)、基于FACT-Hep量表的生活質(zhì)量評分歷時性變化、不良事件和嚴重不良事件等。

        這是多納非尼首個靶免輔助治療研究,由中國學(xué)者主導(dǎo),得益于可喜的初步數(shù)據(jù),此次摘要被ASCO接收,標志著國際腫瘤學(xué)界的高度認可。
        該研究(ZGDLH002)初步報告,摘要詳細內(nèi)容將于美國時間2022年5月26日17時在ASCO網(wǎng)站上發(fā)表。

[入選研究]-2
        多納非尼片、抗PD-1單克隆抗體聯(lián)合經(jīng)動脈化療栓塞(TACE)治療不能手術(shù)切除的肝細胞癌(HCC)

       Abstract Number for Publication:e16197
       Abstract Title:Combination of donafenib and anti-PD-1 antibody plus trans-arterial chemoembolization (TACE) in unresectable hepatocellular carcinoma (uHCC).
        【第一作者】:湖南省腫瘤醫(yī)院 古善智

        該研究(JS001D-C-103)是一項Ⅰ期劑量遞增研究(NCT04605185),旨在探索甲苯磺酸多納非尼片+特瑞普利單抗聯(lián)合TACE方案在不能手術(shù)切除的HCC患者中的安全性、耐受性和初步有效性。該研究在中國9家中心同步開展,主要終點為聯(lián)合用藥的安全性,次要終點包括客觀緩解率(ORR)、緩解持續(xù)時間(DOR)、無進展生存期(PFS)、疾病進展時間(TTP)、至無法TACE治療的疾病進展時間(TTUP)、總生存期(OS)等,總結(jié)了接受多納非尼三聯(lián)治療的25例不可手術(shù)肝細胞癌(uHCC)患者截止2021年底的安全性和有效性結(jié)果。
        這是多納非尼第1個三聯(lián)用藥的研究,由中國學(xué)者主導(dǎo),得益于突出的數(shù)據(jù),此次摘要被ASCO接收,標志著國際腫瘤學(xué)界的高度認可。
        關(guān)于該實驗(JS001D-C-103)的報告,摘要詳細內(nèi)容將于美國時間2022年5月26日17時在ASCO網(wǎng)站上發(fā)表。

[入選研究]-3
        肝細胞癌(HCC)術(shù)后輔助治療臨床現(xiàn)狀:一項中國肝膽外科醫(yī)生調(diào)研

          Abstract Number for Publication:e16127
        Abstract Title: Clinical practice status of the adjuvant therapy in hepatocellular carcinoma (HCC): A survey of Chinese hepatobiliary surgeons.
        【第一作者】:復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院  孫惠川

        該研究由復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院樊嘉院士牽頭、周儉教授、陳敏山教授及孫惠川教授攜手澤璟制藥,聯(lián)合全國多中心共同發(fā)起的一項來自25個省、55個城市,共511位肝膽外科醫(yī)生關(guān)于“肝癌術(shù)后輔助治療現(xiàn)狀調(diào)研”的報告摘要,入選了 2022 ASCO 年會,摘要詳細內(nèi)容將于美國時間2022年5月26日17時在ASCO網(wǎng)站上發(fā)表。
        術(shù)后復(fù)發(fā)對于可切除的肝癌患者來說是一個嚴重的問題,術(shù)后輔助治療一直是醫(yī)學(xué)界關(guān)注的重點。目前國內(nèi)外指南和共識中輔助相關(guān)內(nèi)容推薦等級較低,沒有全球公認的標準治療方案。在中國抗癌協(xié)會肝癌專委會的指導(dǎo)下,中青年肝癌專家們發(fā)起了《肝癌術(shù)后輔助治療現(xiàn)狀調(diào)研》的項目,旨在為未來建立肝癌術(shù)后輔助治療標準體系提供基線參考。
        此調(diào)研共收錄了511份問卷。接受調(diào)研的醫(yī)生來自不同級別的醫(yī)院。調(diào)研結(jié)果主要聚焦在醫(yī)生判斷患者適合或不適合術(shù)后輔助藥物治療時考量的主要因素,決定施行輔助藥物治療的患者特征,術(shù)后輔助治療的手段選擇,用法用量以及影響患者依從性的主要因素等。
        這項調(diào)研報告一定程度上反映了我國肝癌輔助治療現(xiàn)狀和未滿足的臨床需求。期待未來肝癌的術(shù)后輔助治療能有重大突破,為更多肝癌患者帶來長期生存。