2022年1月20日，澤璟制藥和子公司Gensun在研產(chǎn)品ZG005粉針劑臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)，用于治療實(shí)體瘤患者。

關(guān)于ZG005粉針劑
        ZG005是重組人源化抗PD-1/TIGIT雙特異性抗體粉針劑，為創(chuàng)新型腫瘤免疫治療生物制品，有望用于治療多種實(shí)體瘤。根據(jù)公開(kāi)查詢，ZG005是全球率先進(jìn)入臨床研究的同靶點(diǎn)藥物之一，目前全球范圍內(nèi)尚未有同類機(jī)制藥物獲批上市。
        ZG005擁有雙靶向阻斷PD-1和TIGIT的作用，既可以通過(guò)有效阻斷PD-1與其配體PD-L1的信號(hào)通路，進(jìn)而促進(jìn)T細(xì)胞的活化和增殖；又可以有效阻斷TIGIT與其配體PVR等的信號(hào)通路，促使PVR結(jié)合CD226產(chǎn)生共刺激激活信號(hào)，進(jìn)而促進(jìn)T細(xì)胞和NK細(xì)胞的活化和增殖，并產(chǎn)生兩個(gè)靶點(diǎn)被同時(shí)阻斷后的協(xié)同增強(qiáng)免疫系統(tǒng)殺傷腫瘤細(xì)胞的能力。臨床前研究結(jié)果顯示，ZG005具有顯著且長(zhǎng)效的抗腫瘤作用，療效優(yōu)于單藥（抗PD-1抗體或抗TIGIT抗體）及聯(lián)合給藥；ZG005在非人靈長(zhǎng)類動(dòng)物中顯示出藥物半衰期等方面優(yōu)良的藥代動(dòng)力學(xué)特征及良好的安全性特征。
        ZG005有望成為治療實(shí)體瘤的腫瘤免疫創(chuàng)新型生物制品，豐富澤璟制藥分子靶向和腫瘤免疫雙管齊下的腫瘤藥產(chǎn)品管線。在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，腫瘤免疫和分子靶向聯(lián)合治療已經(jīng)顯示出突出的治療效果，將是未來(lái)腫瘤治療的重要趨勢(shì)。ZG005具備與澤璟制藥現(xiàn)有小分子靶向新藥開(kāi)展聯(lián)合治療的潛力，將能增強(qiáng)公司在腫瘤免疫領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。