澤璟制藥近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《臨床試驗(yàn)受理通知書》，公司自主研發(fā)的ZG19018片用于治療攜帶KRAS G12C突變的晚期實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)申請獲得受理。

關(guān)于ZG19018片
        ZG19018是由公司自主研發(fā)的KRAS G12C選擇性共價抑制劑，屬于1類小分子抗腫瘤新藥，有望用于治療KRAS G12C突變的腫瘤。
        目前全球范圍內(nèi)僅有一款同類機(jī)制藥物獲批上市。美國安進(jìn)公司的KRAS G12C共價抑制劑Sotorasib（AMG510）于2021年5月被美國FDA加速批準(zhǔn)上市，用于治療攜帶KRAS G12C突變的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。
        ZG19018可以結(jié)合至KRAS蛋白分子開關(guān)II區(qū)域下方的變構(gòu)結(jié)合口袋，并與附近的Cys12形成共價結(jié)合，將KRAS G12C鎖定在與GDP結(jié)合的非活化狀態(tài)，選擇性抑制KRAS G12C的活化，抑制下游多條信號通路的激活，從而抑制腫瘤細(xì)胞增殖，發(fā)揮抗腫瘤作用。臨床前研究結(jié)果顯示ZG19018具有顯著的抑制KRAS G12C突變腫瘤生長和細(xì)胞增殖的藥效作用，具有藥物半衰期長和口服生物利用度高等藥代動力學(xué)特征，且在腫瘤和腦組織中具有高藥物濃度。ZG19018有望成為一個治療KRAS G12C突變腫瘤的創(chuàng)新藥。

關(guān)于澤璟制藥
        澤璟制藥（688266.SH）是一家專注于腫瘤、出血及血液疾病、肝膽疾病和免疫炎癥性疾病等多個治療領(lǐng)域的創(chuàng)新驅(qū)動型化學(xué)及生物新藥研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)，是科創(chuàng)板首家以第五套標(biāo)準(zhǔn)上市的企業(yè)。公司成功建立了兩大平臺，即精準(zhǔn)小分子藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺和復(fù)雜重組蛋白生物新藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺，擁有三個研發(fā)中心，開發(fā)了豐富的小分子新藥與重組蛋白新藥的產(chǎn)品管線，目前在研13個新藥的37項研發(fā)項目，覆蓋肝癌、非小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸癌、甲狀腺癌、鼻咽癌、骨髓增殖性疾病等多種癌癥和血液腫瘤以及出血、自身免疫性疾病等多個治療領(lǐng)域。
        澤璟制藥先后承擔(dān)了５項國家“重大新藥創(chuàng)制”、多項江蘇省級科技項目；公司已累計申請發(fā)明專利190余項，其中有90余項獲得了中國、美國和歐盟等國家和地區(qū)的發(fā)明專利授權(quán)。
        公司致力于研發(fā)和生產(chǎn)具有全球自主知識產(chǎn)權(quán)、安全、有效、患者可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新藥物，以滿足國內(nèi)外巨大的臨床需求。