關(guān)于鹽酸杰克替尼片
鹽酸杰克替尼片是由蘇州澤璟生物制藥股份有限公司自主研發(fā)的口服JAK激酶抑制劑,屬于小分子1類新藥。臨床前藥效學(xué)研究中顯示出杰克替尼片具有良好的藥理作用,其可有效抑制JAK激酶而阻斷與銀屑病發(fā)病相關(guān)的多種白細胞介素和干擾素等細胞因子介導(dǎo)的JAK-STAT信號轉(zhuǎn)導(dǎo)通路,從而發(fā)揮對銀屑病的治療作用。臨床前毒理學(xué)研究結(jié)果和已完成的多個臨床研究數(shù)據(jù)顯示杰克替尼片耐受性和安全性良好。
關(guān)于銀屑病
銀屑病是一種影響多個生理系統(tǒng)的慢性免疫炎癥性疾病,疾病多累及皮膚和關(guān)節(jié)。銀屑病的發(fā)病率約為1%-4%。銀屑病最常見的類型為斑塊狀,多表現(xiàn)為皮膚斑塊性銀屑特征性皮損,主要侵犯頭皮、膝關(guān)節(jié)及肘關(guān)節(jié)以上部位,約5%-42%的銀屑病患者合并關(guān)節(jié)炎。
★ 研究介紹 ★
由蘇州澤璟生物制藥股份有限公司發(fā)起的“鹽酸杰克替尼片治療中、重度斑塊狀銀屑病患者的多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照Ⅱ期臨床試驗”正在進行。本研究已獲得國家藥品監(jiān)督管理局(臨床試驗通知書:CXHL1900405;CXHL1900406)和組長單位中國醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院倫理委員會的批準,在20家左右國內(nèi)三級甲等醫(yī)院中招募約120例中、重度斑塊狀銀屑病患者。
主要入組標準
1.18-65歲(含下限),性別不限;
2.臨床診斷為慢性、穩(wěn)定期斑塊狀銀屑病,且病程≥6月(按隨機時間計算),穩(wěn)定期銀屑病被定義為研究者認為疾病活動性無明顯變化;
3.中、重度斑塊狀銀屑?。恒y屑病皮損面積(BSA)≥10%,銀屑病皮損面積嚴重度指數(shù)(PASI)評分≥12且sPGA≥3分。
參研醫(yī)院名單
備注:截至2021年8月6日