關(guān)于鹽酸杰克替尼片
　　鹽酸杰克替尼片是由蘇州澤璟生物制藥股份有限公司自主研發(fā)的口服JAK激酶抑制劑，屬于小分子1類新藥。鹽酸杰克替尼可有效地抑制JAK信號(hào)通路的激活，抑制轉(zhuǎn)錄激活因子（STAT）磷酸化，從而抑制STAT調(diào)節(jié)的下游基因表達(dá)。已完成的鹽酸杰克替尼片治療中、高危骨髓纖維化的Ⅱ臨床試驗(yàn)24周隨訪結(jié)果于今年六月初，在血液學(xué)領(lǐng)域規(guī)模最大的國(guó)際學(xué)術(shù)盛會(huì)之一的第26屆歐洲血液學(xué)協(xié)會(huì)年會(huì)（2021 EHA）上，作為大會(huì)口頭報(bào)告發(fā)表。完成24周隨訪的104例受試者結(jié)果顯示杰克替尼片100mg BID治療中、高危骨髓纖維化患者24周有效率（ITT集）為51.9%。杰克替尼片100mg BID的有效率顯著優(yōu)于同類進(jìn)口上市藥物的歷史數(shù)據(jù)。杰克替尼片不僅可以減輕骨髓纖維化患者的體質(zhì)性癥狀，而且可顯著改善貧血，減少輸血依賴，改善患者的生存質(zhì)量；杰克替尼片兩組的耐受性和安全性良好。后續(xù)杰克替尼片治療骨髓纖維化的注冊(cè)研究中杰克替尼的給藥劑量和方式為每次100mg，一日兩次（BID）。

關(guān)于骨髓纖維化（MF）
　　骨髓纖維化是一種骨髓增殖性腫瘤，可發(fā)展成白血病。目前，骨髓纖維化的有效治療手段十分有限，全球僅有兩款獲批的骨髓纖維化靶向藥。鹽酸杰克替尼片的目標(biāo)適應(yīng)癥之一為中高危骨髓纖維化（MF），包括原發(fā)性骨髓纖維化（PMF）、真性紅細(xì)胞增多癥骨髓纖維化（post-PV-MF）或原發(fā)性血小板增多癥骨髓纖維化（post-ET-MF）。

★ 研究介紹 ★
　　由澤璟制藥發(fā)起的“一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、雙模擬、平行對(duì)照、多中心評(píng)價(jià)鹽酸杰克替尼片對(duì)照羥基脲片治療中高危骨髓纖維化患者的有效性和安全性的III期臨床試驗(yàn)”（方案編號(hào)：ZGJAK016）正在進(jìn)行，本研究已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA批件號(hào)：2016L10575）和組長(zhǎng)單位浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院臨床研究倫理委員會(huì)（批件號(hào)：2020倫審第（367）號(hào)）的批準(zhǔn)，將在全國(guó)約35家醫(yī)院入組約105例患者。

入組標(biāo)準(zhǔn)
1. 年齡≥18，男女不限；
2. 診斷為中高危骨髓纖維化的患者；
3. 近期無(wú)干細(xì)胞移植計(jì)劃；
4. 符合倫理委員會(huì)要求，自愿簽署知情同意書；
5. 能夠依從研究和隨訪程序。

 參研醫(yī)院名單（截至2021年07月28日）