關于鹽酸杰克替尼片
　　鹽酸杰克替尼片是由蘇州澤璟生物制藥股份有限公司自主研發(fā)的口服JAK激酶抑制劑，屬于小分子1類新藥。鹽酸杰克替尼可有效地抑制JAK信號通路的激活，抑制轉錄激活因子（STAT）磷酸化，從而抑制STAT調節(jié)的下游基因表達。已完成的鹽酸杰克替尼片治療中、高危骨髓纖維化的Ⅱ臨床試驗24周隨訪結果于今年六月初，在血液學領域規(guī)模最大的國際學術盛會之一的第26屆歐洲血液學協(xié)會年會（2021 EHA）上，作為大會口頭報告發(fā)表。完成24周隨訪的104例受試者結果顯示杰克替尼片100mg BID治療中、高危骨髓纖維化患者24周有效率（ITT集）為51.9%。杰克替尼片100mg BID的有效率顯著優(yōu)于同類進口上市藥物的歷史數(shù)據(jù)。杰克替尼片不僅可以減輕骨髓纖維化患者的體質性癥狀，而且可顯著改善貧血，減少輸血依賴，改善患者的生存質量；杰克替尼片兩組的耐受性和安全性良好。后續(xù)杰克替尼片治療骨髓纖維化的注冊研究中杰克替尼的給藥劑量和方式為每次100mg，一日兩次（BID）。

關于骨髓纖維化（MF）
　　骨髓纖維化是一種骨髓增殖性腫瘤，可發(fā)展成白血病。目前，骨髓纖維化的有效治療手段十分有限，全球僅有兩款獲批的骨髓纖維化靶向藥。鹽酸杰克替尼片的目標適應癥之一為中高危骨髓纖維化（MF），包括原發(fā)性骨髓纖維化（PMF）、真性紅細胞增多癥骨髓纖維化（post-PV-MF）或原發(fā)性血小板增多癥骨髓纖維化（post-ET-MF）。

★ 研究介紹 ★
　　由澤璟制藥發(fā)起的“一項隨機、雙盲、雙模擬、平行對照、多中心評價鹽酸杰克替尼片對照羥基脲片治療中高危骨髓纖維化患者的有效性和安全性的III期臨床試驗”（方案編號：ZGJAK016）正在進行，本研究已獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA批件號：2016L10575）和組長單位浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院臨床研究倫理委員會（批件號：2020倫審第（367）號）的批準，將在全國約35家醫(yī)院入組約105例患者。

入組標準
1. 年齡≥18，男女不限；
2. 診斷為中高危骨髓纖維化的患者；
3. 近期無干細胞移植計劃；
4. 符合倫理委員會要求，自愿簽署知情同意書；
5. 能夠依從研究和隨訪程序。

 參研醫(yī)院名單（截至2021年07月28日）