關(guān)于鹽酸杰克替尼片
　　鹽酸杰克替尼片是由蘇州澤璟生物制藥股份有限公司自主研發(fā)的口服 JAK 激酶抑制劑，屬于小分子1 類新藥，目前尚未獲批上市。JAK/STAT信號通路與強(qiáng)直性脊柱炎（Ankylosing spondylitis，AS）發(fā)病機(jī)制具有重要關(guān)系，臨床前杰克替尼片藥效學(xué)研究顯示了良好的靶向該通路治療AS的藥理作用。臨床前毒理學(xué)研究以及多個(gè)臨床研究結(jié)果顯示鹽酸杰克替尼片耐受性良好、安全可控。鹽酸杰克替尼片有望成為治療強(qiáng)直性脊柱炎的全新、有效、安全的藥物。

關(guān)于強(qiáng)直性脊柱炎（AS）
　　強(qiáng)直性脊柱炎（Ankylosing spondylitis，AS）是一種慢性炎癥性疾病，主要侵犯骶髂關(guān)節(jié)、脊柱骨突、脊柱旁軟組織及外周關(guān)節(jié)，并町伴發(fā)關(guān)節(jié)外表現(xiàn)，嚴(yán)重者可發(fā)生脊柱畸形和強(qiáng)直。

★ 研究介紹 ★
　　由蘇州澤璟生物制藥股份有限公司發(fā)起的“鹽酸杰克替尼片治療活動性強(qiáng)直性脊柱炎患者的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對照Ⅱ期臨床試驗(yàn)”正在進(jìn)行。本研究已獲得國家藥品監(jiān)督管理局（臨床試驗(yàn)通知書：CXHL1900365；CXHL1900366 ）和組長單位上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院倫理委員會的批準(zhǔn)，計(jì)劃在國內(nèi)約20家三級甲等醫(yī)院招募約105例活動性強(qiáng)直性脊柱炎患者（AS）。

入組標(biāo)準(zhǔn)
1、年齡18-65歲，男女不限；
2、根據(jù)1984年強(qiáng)直性脊柱炎紐約修訂標(biāo)準(zhǔn)被診斷為AS；
3、必須有記錄AS診斷的骶髂關(guān)節(jié)放射照片（骨盆AP位）；
4、接受過非甾體類抗炎藥治療，但仍存在活動性疾病，或者對非甾體類抗炎藥不耐受而停藥者；
5、對于正在服用非甾體類抗炎藥（包括非選擇性的COX抑制劑或選擇性的COX-2抑制劑）作為AS治療的患者，要求隨機(jī)前維持穩(wěn)定劑量至少2周。

參研醫(yī)院已啟動中心名單（截至2021年07月27日）