關(guān)于鹽酸杰克替尼片
        鹽酸杰克替尼片是由蘇州澤璟生物制藥股份有限公司自主研發(fā)的口服JAK激酶抑制劑，屬于小分子1類新藥，目前尚未獲批上市。臨床前研究顯示杰克替尼可顯著改善肺損傷和炎癥，以及顯著降低肺纖維化的藥理作用，已有臨床前和臨床研究顯示杰克替尼安全可控。隨著JAK抑制劑研發(fā)的進(jìn)展，有望為特發(fā)性肺纖維化的治療帶來(lái)新治療機(jī)制的藥物。

關(guān)于特發(fā)性肺纖維化（IPF）
        特發(fā)性肺纖維化（IPF）是一種進(jìn)展性的彌漫性間質(zhì)性肺?。↖LD），彌漫性肺泡單位慢性炎性和間質(zhì)纖維化為主要病理特征的一組疾病。IPF 預(yù)后不佳，無(wú)抗纖維化治療的平均預(yù)期生存時(shí)間為 3-4 年。隨著疾病進(jìn)展，患者的肺功能下降，主要表現(xiàn)為呼吸困難加重、功能性能力及生活質(zhì)量惡化。多數(shù) IPF 患者因急性 IPF 惡化（呼吸困難加重伴肺磨玻璃樣改變）及呼吸功能衰竭而死亡。 
        目前國(guó)內(nèi)外已上市的抗肺纖維化藥物僅有吡非尼酮和尼達(dá)尼布兩個(gè)藥物，能延緩IPF 的疾病進(jìn)展，但不能逆轉(zhuǎn)纖維化進(jìn)程。

★ 研究介紹 ★
        由澤璟制藥發(fā)起的“鹽酸杰克替尼片治療特發(fā)性肺纖維化患者多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照Ⅱ期臨床研究”正在進(jìn)行。本研究已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（臨床試驗(yàn)通知書：CXHL1900350、CXHL1900351）和組長(zhǎng)單位北京協(xié)和醫(yī)院倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)（批件號(hào)：KS2020013），計(jì)劃在國(guó)內(nèi)約12家醫(yī)院招募約90例特發(fā)性肺纖維化患者。

入組標(biāo)準(zhǔn)
1、自愿簽署知情同意書（ICF），簽署ICF時(shí)年齡≥50歲，男女不限；
2、符合2018年9月，美國(guó)胸科學(xué)會(huì)（ATS）聯(lián)合歐洲呼吸學(xué)會(huì)（ ERS）、日本呼吸學(xué)會(huì)（JRS）以及拉丁美洲胸科協(xié)會(huì)（ALAT）共同發(fā)布的特發(fā)性肺纖維化（IPF）的診斷指南，診斷為IPF患者；
3、FVC%pred≥45%；
4、DLco占預(yù)計(jì)值百分比≥30%；
5、FEV1 / FVC ≥0.7。