近日,彭健博士加入澤璟制藥,任藥物開發(fā)和注冊策略執(zhí)行副總裁,負責公司新藥研發(fā)和注冊的策略和臨床開發(fā)計劃的制定,助力公司新藥在中國和全球的注冊和臨床開發(fā)。
澤璟制藥董事長、總經(jīng)理盛澤林博士表示:“熱烈歡迎彭健博士加盟澤璟制藥!彭博士在新藥非臨床藥理毒理評價、抗腫瘤藥臨床開發(fā)策略、新藥研發(fā)管理及新藥注冊法規(guī)等方面非常資深,經(jīng)驗豐富,擁有全球視野,將有力推動澤璟制藥新藥產(chǎn)品管線的研發(fā)和商業(yè)化進程?!?nbsp;
彭健博士表示:“澤璟制藥團隊的創(chuàng)業(yè)精神、創(chuàng)新精神、對科學的嚴謹態(tài)度和團隊的凝聚力,以及致力于研發(fā)和生產(chǎn)安全有效的優(yōu)質(zhì)新藥的愿景和非常豐富的差異化產(chǎn)品線,讓我高度認同,很高興能成為澤璟制藥團隊一員,共創(chuàng)公司未來。”
彭健博士是中國藥科大學藥代動力學博士、中國中醫(yī)研究院中藥藥理學碩士和江西醫(yī)學院醫(yī)療系臨床專業(yè)學士,發(fā)表文章近20篇,并兼任中國臨床腫瘤學會(CSCO)委員和中國毒理學會理事等職務。彭博士有近三十年的藥物研發(fā)、中國國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)新藥藥理毒理和抗腫瘤藥臨床技術審評、大型跨國公司和本土創(chuàng)新企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)管理經(jīng)驗。他歷任CDE審評九室(主要負責抗腫瘤藥物技術審評)的主任和藥理毒理審評組的主管、化學藥和生物制品藥理毒理專業(yè)和臨床專業(yè)審評員,開拓性地進行了內(nèi)部學科建設,構建了CDE與國內(nèi)非臨床安全性評價和臨床腫瘤學術界的合作和學術交流平臺。在CDE工作期間,彭健博士組織或參與了多個國內(nèi)上市的本土企業(yè)抗腫瘤創(chuàng)新藥的部分臨床技術審評工作,負責或組織了多個相關臨床前和臨床指導原則的起草工作。他曾任跨國公司賽諾菲亞太研發(fā)中心/戰(zhàn)略策略部腫瘤治療領域負責人、臨床研究總監(jiān)并兼腫瘤項目負責人和北京珅奧基醫(yī)藥科技有限公司資深副總裁并主管創(chuàng)新藥注冊、臨床開發(fā)策略和項目管理。