2021年6月12日，甲苯磺酸多納非尼片（多納非尼，商品名：澤普生?）首單出庫(kù)發(fā)車儀式在澤璟制藥位于江蘇昆山的產(chǎn)業(yè)化基地舉行。

　　距離獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》僅42小時(shí)，在澤璟制藥管理層和員工的共同努力下，2021年6月12日上午10:08，公司順利完成澤普生首單出庫(kù)！
　　第一批新藥澤普生?將通過(guò)第三方物流戰(zhàn)略合作伙伴開(kāi)始向全國(guó)各大醫(yī)院和藥房供藥，為中國(guó)廣大腫瘤患者帶去福音。
 
澤普生?開(kāi)啟惠及中國(guó)腫瘤患者的征程

　　多納非尼是一種口服多靶點(diǎn)、多激酶抑制劑類小分子抗腫瘤藥物，是1類創(chuàng)新藥，澤璟制藥擁有該產(chǎn)品獨(dú)立的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。臨床前藥理學(xué)研究證實(shí)，多納非尼既可抑制VEGFR、PDGFR等多種受體酪氨酸激酶的活性，也可直接抑制各種Raf激酶，并抑制下游的Raf/MEK/ERK信號(hào)傳導(dǎo)通路，抑制腫瘤細(xì)胞增殖和腫瘤血管的形成，發(fā)揮多重抑制、多靶點(diǎn)阻斷的抗腫瘤作用。

　　多納非尼一線治療晚期肝細(xì)胞癌的III期臨床試驗(yàn)研究（ZGDH3）結(jié)果顯示，多納非尼在主要療效中位總生存期（mOS）和安全性方面均顯著優(yōu)于對(duì)照組索拉非尼，也是到目前為止唯一一個(gè)單藥與索拉非尼頭對(duì)頭對(duì)照III期臨床試驗(yàn)取得優(yōu)效的新藥。在部分亞組人群中，多納非尼生存期超過(guò)21個(gè)月，可謂是中國(guó)肝癌病人的“福音”。

　　多納非尼片一線治療晚期肝癌列入了《CSCO原發(fā)性肝癌診療指南2020》（為I級(jí)專家推薦和1A類證據(jù)）、《肝癌肝切除圍手術(shù)期管理中國(guó)專家共識(shí)（2021年版）》（為一級(jí)推薦）、《肝癌靶向治療專家共識(shí)（草案）-2020》、《中國(guó)肝癌多學(xué)科綜合治療專家共識(shí)》和《中國(guó)原發(fā)性肝細(xì)胞癌放射治療指南（2020年版）》。

　　澤普生是中國(guó)民族企業(yè)研發(fā)上市的第一個(gè)肝癌一線治療小分子靶向創(chuàng)新藥物，為中國(guó)肝癌治療開(kāi)創(chuàng)了新的格局，祝賀澤普生開(kāi)啟惠及中國(guó)腫瘤患者的征程！