中國昆山，美國加州

2020年8月20日，蘇州澤璟生物制藥股份有限公司（股票代碼：688266.SH，以下簡稱“澤璟制藥”）控股子公司Gensun Biopharma Inc.（以下簡稱“Gensun”）與開拓藥業(yè)有限公司（股票代碼：9939.HK，以下簡稱“開拓藥業(yè)”）簽訂協(xié)議，授予開拓藥業(yè)在大中華區(qū)（中國內(nèi)地、香港、澳門和臺灣）就PD-L1 / TGF-β雙靶點抗體GS19進行臨床開發(fā)及商業(yè)化的獨家許可。

根據(jù)協(xié)議條款，Gensun將獲得總計2300萬美元的款項，包括首付款和基于注冊、臨床開發(fā)階段的里程碑款項。此外，開拓藥業(yè)將根據(jù)GS19在大中華區(qū)的年度凈銷售額向Gensun支付一定比例的特許權(quán)使用費。

澤璟制藥創(chuàng)始人、董事長兼總經(jīng)理盛澤林博士表示：“很高興Gensun與開拓藥業(yè)就GS19達成合作。通過這些合作，Gensun卓越的雙/三靶點研發(fā)平臺和產(chǎn)品管線能夠獲得同行業(yè)的認可和共同開發(fā)，最終才能為患者提供更多優(yōu)效、安全和價格合理的新藥。預(yù)祝開拓藥業(yè)能夠成功開發(fā)GS19，為其聯(lián)合治療和開發(fā)新策略推進提供新的動力。”

開拓藥業(yè)創(chuàng)始人、董事長兼CEO童友之博士表示：“我們很高興與Gensun達成這項授權(quán)協(xié)議，引進PD-L1 / TGF-β雙靶點抗體是開拓藥業(yè)完善小分子和生物藥綜合布局的重要舉措。我們將加速臨床前研發(fā)盡快完成IND注冊申請和臨床開發(fā)，同時我們也將積極探索聯(lián)合ALK-1抗體治療晚期癌癥的臨床策略，期待PD-L1 / TGF-β雙靶點抗體GS19無論是單藥還是組合都能夠為晚期腫瘤患者帶來新的希望?！?/span>

關(guān)于GS19

GS19是一款針對PD-L1和TGF-β的雙靶點抗體，具有同時抑制PD-L1和TGF-β的高度活性。經(jīng)過基因工程修飾能夠降低其在CHO細胞表達蛋白中的降解或片段化，更易于商業(yè)化生產(chǎn)，具有成為同類最佳藥物的潛力。Gensun擁有GS19的全球知識產(chǎn)權(quán)。

關(guān)于Gensun Biopharma Inc.

Gensun Biopharma Inc.為澤璟制藥（688266.SH）的控股子公司，主營業(yè)務(wù)為創(chuàng)新抗體藥物的研發(fā)，主要包括腫瘤免疫領(lǐng)域生物藥的研發(fā)、許可和市場推廣，其研究的抗體新藥包括單克隆抗體、雙特異抗體和三特異抗體，已經(jīng)建立了先進的抗體技術(shù)平臺和抗體新藥產(chǎn)品線。Gensun目前在研10余個臨床前項目，專注于研發(fā)腫瘤免疫治療和腫瘤免疫微環(huán)境調(diào)節(jié)抗體藥物的研發(fā)。歡迎訪問網(wǎng)站：www.gensunbiopharma.com

關(guān)于澤璟制藥（股票代碼：688266.SH）

澤璟制藥成立于2009年，是一家專注于腫瘤、出血及血液疾病、肝膽疾病和免疫炎癥性疾病等多個治療領(lǐng)域的創(chuàng)新驅(qū)動型化學(xué)及生物新藥研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)。公司成功建立了兩大平臺，即精準小分子藥物和復(fù)雜重組蛋白新藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺，擁有三個研發(fā)中心，開發(fā)了豐富的小分子新藥與重組蛋白新藥的產(chǎn)品管線，在研12個新藥的30項研發(fā)項目，覆蓋肝癌、非小細胞肺癌、結(jié)直腸癌、甲狀腺癌、鼻咽癌、骨髓增殖性疾病等多種癌癥和血液腫瘤以及出血、肝膽疾病等多個治療領(lǐng)域。正在開展臨床試驗的新藥包括多納非尼片、杰克替尼片、杰克替尼乳膏、奧卡替尼膠囊、外用重組人凝血酶、注射用重組人促甲狀腺激素等。公司累計申請發(fā)明專利130余項，其中有70多項獲得了中國、美國和歐盟等國家和地區(qū)的發(fā)明專利授權(quán)。公司先后承擔(dān)了國家“重大新藥創(chuàng)制”專項5項、江蘇省成果轉(zhuǎn)化項目、國家中小型創(chuàng)新基金以及數(shù)十項省市級科技項目。歡迎訪問網(wǎng)站：imansion.cn

關(guān)于開拓藥業(yè)（股票代碼：9939.HK）

開拓藥業(yè)成立于2009年，專注發(fā)展?jié)撛凇?/span>best-in-class”和“first-in-class”創(chuàng)新藥物的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，致力成為創(chuàng)新療法研究、開發(fā)及商業(yè)化的領(lǐng)軍企業(yè)。公司由國家級人才領(lǐng)銜創(chuàng)立，經(jīng)過多年的發(fā)展，以雄激素受體(AR)相關(guān)疾病為核心，研發(fā)多通道產(chǎn)品組合，產(chǎn)品覆蓋全球高發(fā)病率癌癥及其它未滿足臨床需求的疾病領(lǐng)域，包括前列腺癌、乳腺癌、肝癌和脫發(fā)等。開拓藥業(yè)前瞻性布局了包含小分子創(chuàng)新藥、生物創(chuàng)新藥及聯(lián)合療法的多元化產(chǎn)品管線，包括5款正在開展臨床研究的產(chǎn)品雄激素受體(AR)拮抗劑、ALK-1單抗、mTOR激酶靶向抑制劑和Hedgehog抑制劑，以及正在進行臨床前研究的AR-Degrader、c-Myc抑制劑和IDO抑制劑等。公司在全球擁有已獲得及申請中的60多項專利，多個項目被列為國家十二五、十三五“重大新藥創(chuàng)制”專項。2020年5月22日，開拓藥業(yè)正式在香港聯(lián)合交易所有限公司主板掛牌上市，股票代碼：9939.HK。歡迎訪問網(wǎng)站：www.kintor.com.cn