本次CSCO《原發(fā)性肝癌診療指南》更新將多納非尼納入，是基于近期在ASCO年會期間公布的多納非尼與索拉非尼頭對頭比較一線治療晚期HCC的多中心ll/lll期臨床研究（ZGDH3試驗）的結果。該研究由著名腫瘤專家秦叔逵和畢鋒教授等獨立設計和組織實施，共納入668例中國HCC患者，是迄今為止針對中國人樣本量最大的肝癌臨床研究。

原發(fā)性肝癌在我國高發(fā)常見，位居第四位惡性腫瘤，而死亡人數僅次于肺癌；據統(tǒng)計每年約有46.6萬新發(fā)病例，42.2萬病死，均超過了全球的一半。        

關于多納非尼      

甲苯磺酸多納非尼片是公司開發(fā)的口服多靶點、多激酶抑制劑類小分子抗腫瘤藥物，屬于1類新藥，公司擁有獨立的自主知識產權。臨床前藥理學研究證實，多納非尼既可抑制VEGFR、PDGFR等多種受體酪氨酸激酶的活性，也可直接抑制各種Raf激酶，并抑制下游的Raf/MEK/ERK信號傳導通路，抑制腫瘤細胞增殖和腫瘤血管的形成，發(fā)揮多重抑制、多靶點阻斷的抗腫瘤作用。

多納非尼ZGDH3臨床試驗顯示，與索拉非尼相比，多納非尼能夠延長晚期 HCC患者的總生存期（OS）, 具有統(tǒng)計學顯著性，并且具有更好的安全性和耐受性，有望成為一線優(yōu)選治療。