近日，2020年美國臨床腫瘤學會年會（2020 ASCO Annual Meeting）組委會正式通知：由東部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院秦叔逵教授和四川大學華西醫(yī)院畢鋒教授共同牽頭、全國37家腫瘤中心聯合開展的“多納非尼對比索拉非尼一線治療晚期肝細胞癌（HCC）的開放標簽、隨機對照、多中心Ⅱ/Ⅲ期臨床研究（ZGDH3試驗）”摘要，入選了 2020 ASCO 年會的口頭報告。這是十年來，由中國自主研發(fā)，且由中國學者主導的創(chuàng)新藥物一線治療晚期肝細胞癌的大型臨床研究第一次在ASCO大會上向全世界公布成果和數據，標志著國際腫瘤學界的高度認可。

2020 ASCO年會相關情況

根據組委會發(fā)布的信息，2020年美國臨床腫瘤學會年會（2020 ASCO Annual Meeting）將于2020年5月29日至2020年6月2日舉行，由于防控新冠疫情的特殊情況，主辦方決定采取線上會議的新形式。“多納非尼對比索拉非尼一線治療晚期肝細胞癌（HCC）的開放標簽、隨機對照、多中心Ⅱ/Ⅲ期臨床研究（ZGDH3試驗）摘要”，入選了2020 ASCO 年會的口頭報告。ZGDH3 試驗的結果，將于5月13日在ASCO官網上摘要發(fā)表，而詳細數據將于ASCO大會期間進行口頭報告公布。

關于ZGDH3試驗

ZGDH3試驗是一項Ⅱ/Ⅲ期注冊臨床研究（NCT02645981），旨在探索多納非尼片在晚期肝細胞癌患者一線治療中的有效性與安全性。該研究在中國37家研究中心同步開展，共納入了668例不可手術或轉移性肝細胞癌患者，以1:1隨機入組多納非尼治療組或索拉非尼對照組。主要終點為總生存期（OS），次要終點包括無進展生存時間（PFS）、客觀緩解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、安全性及耐受性等指標。 

關于多納非尼

甲苯磺酸多納非尼片是澤璟制藥開發(fā)的口服多靶點、多激酶抑制劑類小分子抗腫瘤藥物，屬于1類新藥，公司擁有獨立的自主知識產權。臨床前藥理學研究證實，多納非尼既可抑制VEGFR、PDGFR等多種受體酪氨酸激酶的活性，也可直接抑制各種Raf激酶，并抑制下游的Raf/MEK/ERK信號傳導通路，抑制腫瘤細胞增殖和腫瘤血管的形成，發(fā)揮多重抑制、多靶點阻斷的抗腫瘤作用。公司已向國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）提交了多納非尼新藥上市申請（NDA）。