2020年1月22日，公司官方微信號(hào)發(fā)布了《鹽酸杰克替尼獲得特發(fā)性肺纖維化適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)通知書》，具體內(nèi)容如下：

        中國(guó)，昆山/上海，蘇州澤璟生物制藥股份有限公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗(yàn)通知書：根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，同意鹽酸杰克替尼開展特發(fā)性肺纖維化（IPF）適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)。據(jù)公開信息查詢，鹽酸杰克替尼是全球首個(gè)開展特發(fā)性肺纖維化臨床試驗(yàn)的JAK抑制劑類藥物，有望成為IPF的新型治療藥物。

鹽酸杰克替尼是澤璟制藥自主研發(fā)的JAK激酶小分子抑制劑，為1類化學(xué)新藥，獲得了“十三五”國(guó)家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)的支持。目前正在開展治療中高危骨髓纖維化的II期臨床試驗(yàn)、治療重癥斑禿的II期臨床試驗(yàn)等。特發(fā)性肺纖維化適應(yīng)癥，是該藥品繼骨髓纖維化、重癥斑禿、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎適應(yīng)癥后獲得的第五個(gè)臨床試驗(yàn)許可。

特發(fā)性肺纖維化（IPF）是一種病因不明、慢性和進(jìn)行性的纖維性間質(zhì)性肺疾病，主要表現(xiàn)為進(jìn)行性加重的呼吸困難，甚至呼吸衰竭，預(yù)后差。IPF發(fā)病年齡大多在50-70歲之間。目前，全球沒有可靠的IPF患者數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)。國(guó)際流行病學(xué)2015年的研究數(shù)據(jù)顯示，IPF整體人群患病率為(2～29)/10萬(wàn)人，且估計(jì)以每年11%的比例增長(zhǎng)。隨著人口的老齡化，我國(guó)IPF患病人數(shù)保守估計(jì)在50~60萬(wàn)左右。IPF診斷后的平均生存期僅2.8年，死亡率高于大多數(shù)腫瘤。

目前，全球有兩種藥物吡非尼酮和尼達(dá)尼布被批準(zhǔn)用于IPF治療?，F(xiàn)有藥物還存在療效證據(jù)等級(jí)低，不良反應(yīng)率高和價(jià)格昂貴等缺點(diǎn)。2016年，特發(fā)性肺纖維化診斷和治療中國(guó)專家共識(shí)指南顯示，目前IPF尚無(wú)肯定顯著有效的治療藥物，臨床需求遠(yuǎn)未得到滿足。