經(jīng)江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局審核驗收，2018年5月28日，蘇州澤璟生物制藥有限公司《藥品生產(chǎn)許可證》獲得增項許可，其中生產(chǎn)范圍增加“治療用生物制品（外用重組人凝血酶(CHO細(xì)胞））”的內(nèi)容，標(biāo)志著公司建立了完整的哺乳動物細(xì)胞表達(dá)重組蛋白質(zhì)類藥物的生產(chǎn)體系和平臺，為公司生物制品的商業(yè)化生產(chǎn)打下了堅實的基礎(chǔ)。