臨床項(xiàng)目經(jīng)理(SPM)/高級(jí)項(xiàng)目經(jīng)理(PM)
發(fā)布時(shí)間:2021-03-15工作地點(diǎn):上海
學(xué)歷要求:本科
招聘人數(shù):6
職位詳情:
崗位職責(zé):
1、開展臨床試驗(yàn)中心的篩選等前期準(zhǔn)備工作;
2、開展臨床試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)以及總結(jié)等工作;
3、負(fù)責(zé)建立與各研究者的密切關(guān)系,并配合做好與各研究中心的溝通與協(xié)調(diào)工作;
4、與CRO公司建立密切關(guān)系,協(xié)調(diào)公司內(nèi)外各方的溝通,負(fù)責(zé)對(duì)研究中心的監(jiān)督,確保試驗(yàn)符合GCP以及研究方案的要求;
5、負(fù)責(zé)報(bào)告并協(xié)商解決在臨床試驗(yàn)中發(fā)生的各種問題;
6、負(fù)責(zé)對(duì)臨床試驗(yàn)中發(fā)生的各類不良事件進(jìn)行及時(shí)報(bào)告和協(xié)助處理;
7、負(fù)責(zé)對(duì)試驗(yàn)藥品、物品、樣品、資料等的管理;
8、完成對(duì)臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目管理工作等。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科(含)以上學(xué)歷;
2、熟悉GCP和臨床試驗(yàn)相關(guān)的各類法規(guī);有腫瘤藥物的臨床研究經(jīng)驗(yàn)、熟悉藥物1期臨床試驗(yàn)者優(yōu)先,
3、熟悉臨床監(jiān)查工作的流程和工作內(nèi)容;有5年以上臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn),其中有至少2年臨床項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn);
4、大學(xué)英語(yǔ)4級(jí)以上水平,可以閱讀英文專業(yè)文獻(xiàn);
5、良好的溝通能力和協(xié)調(diào)能力。