設(shè)備主管
發(fā)布時間:2021-03-15工作地點:昆山
學(xué)歷要求:大專
招聘人數(shù):1
職位詳情:
崗位職責(zé):
1. 全面負(fù)責(zé)車間工藝設(shè)備的生命周期管理工作,從參與設(shè)備的調(diào)研到設(shè)備的安裝、調(diào)試、驗證、運行維護及最后的報廢;
2. 負(fù)責(zé)或參與設(shè)備的URS起草或?qū)徍?,保證其維護方便和備件的統(tǒng)一;
3. 設(shè)備采購后,負(fù)責(zé)與設(shè)備供應(yīng)商的溝通協(xié)調(diào),制定設(shè)備到貨計劃及安裝計劃;
4. 協(xié)調(diào)施工單位、設(shè)備供應(yīng)商及使用部門負(fù)責(zé)對設(shè)備的安裝、定位及成品保護;
5. 負(fù)責(zé)組織設(shè)備的開箱驗收,資料的收集,組織設(shè)備的FAT、SAT等工作;
6. 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)供應(yīng)商對設(shè)備的驗證調(diào)試工作,跟蹤處理過程中的技術(shù)問題;
7. 負(fù)責(zé)建立設(shè)備的維護保養(yǎng)及管理規(guī)程等相關(guān)文件;
8. 負(fù)責(zé)審核設(shè)備的調(diào)試驗證方案及報告;
9. 負(fù)責(zé)設(shè)備的零星技改工作及備品備件的管理工作;
10. 制定年度維護計劃和月度維護計劃,并組織實施;
11. 組織設(shè)備的驗收,協(xié)助固定資產(chǎn)的管理和盤點;
12. 負(fù)責(zé)組織設(shè)備工程師團隊建設(shè),參與人員招聘及把關(guān)。
1. 學(xué)歷:大?;虮究?;
2. 專業(yè):制藥機械、機電自動化、電氣或相關(guān)專業(yè);
3. 工作經(jīng)驗:五年及以上,其中從事醫(yī)藥設(shè)備崗位不低于三年,具備商業(yè)化生產(chǎn)經(jīng)驗,熟悉固體制劑設(shè)備及無菌灌裝設(shè)備,包括鋁鋁包裝機、灌裝聯(lián)動線、滅菌柜、凍干機,了解生物原液設(shè)備;
4. 業(yè)務(wù)能力:
4.1. 熟悉藥廠現(xiàn)行GMP法規(guī),有GMP審計經(jīng)驗;
4.2. 參與從建設(shè)到運維階段的大部分生命周期工作;
4.3. 掌握常用辦公軟件,如CAD制圖、Office、Project等;
4.4. 動手能力強,執(zhí)行能力強,責(zé)任心強,誠實敬業(yè),能主動承受工作壓力;
4.5. 具備項目工程跟進、協(xié)調(diào)能力;
4.6. 良好的溝通能力和團隊精神。