生物統(tǒng)計(jì)總監(jiān)
發(fā)布時(shí)間：2021-03-15工作地點(diǎn)：上海
學(xué)歷要求：碩士
招聘人數(shù)：1
職位詳情：
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)臨床研究方案設(shè)計(jì)、統(tǒng)計(jì)計(jì)劃書的撰寫、統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果的審閱和解讀、臨床研究報(bào)告的審閱；
2、支持與藥監(jiān)部門的溝通，包括參與溝通會(huì)、注冊(cè)資料遞交、對(duì)藥監(jiān)部門問題的回復(fù)和支持現(xiàn)場(chǎng)核查等
3、外包項(xiàng)目的管理，包括技術(shù)指導(dǎo)和審閱，項(xiàng)目進(jìn)度管理；
4、直接或者協(xié)助團(tuán)隊(duì)管理和建設(shè)
任職要求：
1、數(shù)理或醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)碩士或以上學(xué)歷，博士?jī)?yōu)先；
2、7年以上外資藥企或外資CRO醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)工作經(jīng)驗(yàn)；
3、有豐富的研究設(shè)計(jì)、統(tǒng)計(jì)分析和NDA經(jīng)驗(yàn)
4、熟悉腫瘤、自身免疫性疾病等治療領(lǐng)域
5. 有團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)更佳
