質(zhì)量研究員
發(fā)布時(shí)間:2021-03-15工作地點(diǎn):上海
學(xué)歷要求:本科
招聘人數(shù):4
職位詳情:
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂、分析方法開發(fā)、驗(yàn)證方法書寫、方法學(xué)驗(yàn)證與申報(bào)質(zhì)量書寫等相關(guān)工作;
2.配合合成組進(jìn)行合成反應(yīng)及產(chǎn)品質(zhì)量分析;
3.配合制劑組進(jìn)行制劑處方前實(shí)驗(yàn)與處方篩選工作;
4.完成部門內(nèi)常規(guī)分析工作。
任職要求:
1.本科或以上學(xué)歷,有機(jī)化學(xué)、藥物化學(xué)、生物化學(xué)、分析化學(xué)或藥物分析相關(guān)專業(yè)畢業(yè);
2.五年以上質(zhì)量研究工作經(jīng)驗(yàn) ,有新藥申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者分析經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3.熟練掌握HPLC,GC,液質(zhì)聯(lián)用等儀器的操作與維護(hù),能夠獨(dú)立設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方案、開展試驗(yàn)與書寫實(shí)驗(yàn)報(bào)告;
4.熟悉ICH相關(guān)指導(dǎo)原則,熟悉CDE指導(dǎo)原則,熟悉各國藥典;
5.具有良好的溝通和協(xié)調(diào)能力,團(tuán)隊(duì)合作精神與良好的執(zhí)行力;