生物研發(fā)QA經(jīng)理

工作地點：昆山

學歷要求：碩士

招聘人數(shù)：1

職位詳情：

崗位職責：

1、負責生物研發(fā)日常質(zhì)量管理工作；    

2、撰寫和修訂質(zhì)量研究手冊，制訂和批準生物研發(fā)相關質(zhì)量標準；                 

3、管理生物研發(fā)日常及IND、臨床1/2期生產(chǎn)和科研工作的相關質(zhì)量工作           

4、對生物研發(fā)進行監(jiān)管，對其它QA 人員進行培訓和考核；                     

5、配合進行IND相關檢查、申報工作；

任職要求：

1、碩士以上學歷；                          

2、在生物藥企進行相關QA工作至少2年；       

3、有IND申報經(jīng)驗，有FDA申報經(jīng)驗者優(yōu)先；  

4、具備較強的英語閱讀、書寫及口頭交流能力；                                         

5、能熟練使用電腦辦公軟件，熟悉NMPA和FDA GMP相關法規(guī)；                               

6、有現(xiàn)場核查經(jīng)驗