生物制劑經(jīng)理

工作地點：昆山

學歷要求：碩士

招聘人數(shù)：1

職位詳情：

崗位職責：

1.具體負責生物藥大分子制劑處方的研究及生產(chǎn)；
2.負責制劑研究中IND申報相關資料的整理和準備
3.IND及臨床藥品的制劑生產(chǎn)；
4.為中試和GMP生產(chǎn)中的制劑灌裝提供專業(yè)建議和技術支持；
5.規(guī)范記錄實驗數(shù)據(jù)，撰寫實驗方案和技術報告等；
8.及時完成領導交代的其他任務

任職要求：

1.博士學歷或碩士學歷以上，制劑工作經(jīng)驗4年以上，藥物制劑和蛋白質結構生物學相關專業(yè)。
2.4年以上生物制劑研發(fā)或中試生產(chǎn)工作經(jīng)驗，有凍干經(jīng)驗者更優(yōu)。
3.熟悉無菌制劑中國、美國及歐盟相關法律法規(guī)及指南。熟悉藥品注冊申報。
4.熟悉office辦公軟件，能閱讀和起草專業(yè)英文文件，能熟練檢索相關文獻。
6.具有較強的溝通、執(zhí)行力，具有承擔一定壓力的能力，邏輯思維強。