生物生產(chǎn)制劑工程師/助理工程師

工作地點：昆山

學歷要求：大專及以上

招聘人數(shù)：1

職位詳情：

任職要求：

1.大專以上學歷，具備3年及以上無菌制劑生產(chǎn)經(jīng)驗，1年以上B+A級區(qū)生產(chǎn)操作經(jīng)驗，熟悉B+A級區(qū)操作要求或具備2年及以上無菌制劑生產(chǎn)經(jīng)驗或無菌實驗室操作經(jīng)驗，熟悉C級區(qū)操作要求；
2.有GMP設備驗證和確認經(jīng)驗，起草過驗證方案和報告；
3.有GMP生產(chǎn)相關SOP起草經(jīng)驗，熟練使用office軟件，會CAD優(yōu)先；
4.熟悉灌裝、進出料、軋蓋等設備結構和原理，有設備調試和維護技能，能處理生產(chǎn)期間的設備常見故障；
5.有GMP廠房建設經(jīng)驗優(yōu)先；
6.熟悉偏差、變更、CAPA、風險評估基本知識和流程，了解國內外相關法規(guī)；
7.具備基本的英文讀寫能力，有雙語SOP起草、進口生產(chǎn)設備調試、驗證、使用經(jīng)驗優(yōu)先。