生物制劑研究員

工作地點：昆山

學歷要求：碩士

招聘人數(shù)：2

職位詳情：

崗位職責：

1.負責生物藥大分子制劑處方的研究及優(yōu)化；
2.負責新制劑藥物的強制降解和穩(wěn)定性研究；
3.收集輔料和包材的相關(guān)合規(guī)性支持文件，輔料與包材的篩選和相容性考察；
4.IND及臨床藥品的制劑生產(chǎn)；
5.為中試和GMP生產(chǎn)中的制劑灌裝提供專業(yè)建議和技術(shù)支持；
6.協(xié)助制定制劑研究的具體實施計劃并負責具體實施；
7.按照規(guī)范記錄實驗數(shù)據(jù)，撰寫實驗方案和技術(shù)報告等，必要時支持起草相關(guān)IND申報材料；
8.及時完成領(lǐng)導交代的其他任務(wù)

任職要求：

1.碩士學歷或以上，藥物制劑相關(guān)專業(yè)。
2.一年以上生物制劑研發(fā)或中試生產(chǎn)工作經(jīng)驗，有凍干經(jīng)驗者更優(yōu)。
3.了解無菌制劑中國、美國及歐盟相關(guān)法律法規(guī)及指南。
4.熟悉文獻檢索和其他相關(guān)信息的查閱，了解藥品注冊申報。
5.熟悉office辦公軟件，能閱讀和起草專業(yè)英文文件者優(yōu)先考慮。
6.具有較強的溝通、執(zhí)行力，具有承擔一定壓力的能力，邏輯思維強。